眼表面における再生医療：生体外で増幅した強角膜輪部前駆細胞を用いた眼表面修復のための細胞療法の応用 (MeRSO09)
2012年12月7日 更新者：Sara Varea、Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
眼表面における再生医療：生体外で増幅された強角膜輪部の前駆細胞を用いた眼表面修復のための細胞療法の応用
辺縁強角膜前駆細胞は、増殖し、角膜および結膜上皮に分化する特性を持っています。
この細胞は、損傷した眼表面の生物学的置換を可能にする細胞培養技術を使用して単離し、エクスビボで増殖させることができる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona、スペイン、08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Barcelona、スペイン、08021
- Instituto Universitario Barraquer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な包含基準:
- 重篤な片側性大脳辺縁系機能不全
- 反対側の眼の通常の眼科臨床検査（生検眼）
除外基準:
- 片目
- 眼瞼力学における重篤な障害
- 両側辺縁機能不全、中毒性表皮壊死症や類天疱瘡などの免疫学的、全身的または局所的な病気
- 授乳または妊娠
- HIV、VLTH、HVC、HVB、CMV、クルーズトリパノソーマまたは梅毒トレポネーマの血清学陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：前駆自己細胞
Ex vivoで増幅された強角膜輪部の前駆自家細胞
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拡張した組織は患者に適用され、損傷した眼の表面を置き換えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：6ヵ月
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視力の改善
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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眼表面の外観の改善
時間枠：6ヵ月
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新しい角膜上皮の存在
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6ヵ月
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眼表面の瘢痕組織の欠如
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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既存の角膜血管新生の減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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角膜の透明性の向上
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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角膜結膜形成の欠如または減少
時間枠：6ヵ月
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印象細胞学を使用した杯状細胞の量は、スクリーニングと6か月間の訪問の間で比較されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD、Hospital Clinic of Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月7日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MeRSO09
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。