Regeneratiivinen lääketiede silmän pinnalla: Soluterapian soveltaminen silmän pinnan korjaamiseen käyttämällä ex vivo monistettuja sklerocorneal limbuksen esisoluja (MeRSO09)
perjantai 7. joulukuuta 2012 päivittänyt: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Regeneratiivinen lääketiede silmän pinnalla: Soluterapian soveltaminen silmän pinnan korjaamiseen käyttämällä autologisia sklerocorneal limbuksen esisoluja, jotka on monistettu ex vivo
Progenitor-limbo sklero-sarveiskalvon soluilla on proliferaatio- ja erilaistumisominaisuuksia sarveiskalvon ja sidekalvon epiteeliin.
Nämä solut voidaan eristää ja ex vivo laajentaa käyttämällä soluviljelytekniikoita, jotka voivat mahdollistaa vaurioituneen silmäpinnan biologisen korvaamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Espanja, 08021
- Instituto Universitario Barraquer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Pääasialliset osallistumiskriteerit:
- Vakava yksipuolinen limbinen vajaatoiminta
- Normaali oftalmologinen kliininen tutkimus vastakkaisesta silmästä (biopsia silmästä)
Poissulkemiskriteerit:
- yksisilmäinen
- vakavat häiriöt silmän dynamiikassa
- bilateraalinen limbinen vajaatoiminta, immunologinen, systeeminen tai paikallinen sairaus, kuten toksinen epiderminen nekroosi tai pemfigoidi
- imetys tai raskaus
- HIV:n, VLTH:n, HVC:n, HVB:n, CMV:n, Trypanosoma Cruzin tai Treponema Pallidumin positiivinen serologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autologiset esisolut
Sclerocorneal Limbuksen autologiset esisolut, jotka on monistettu ex vivo
|
laajennettu kudos levitetään potilaalle korvaamaan vaurioitunut silmäpinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
näöntarkkuuden paraneminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Silmän pinnan ulkonäön parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sarveiskalvon epiteelin esiintyminen de novo
|
6 kuukautta
|
|
arpikudoksen puute silmän pinnasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
sarveiskalvon aiemman verisuonituksen väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sarveiskalvon läpinäkyvyyden parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
sarveiskalvon konjunktivalisaation puuttuminen tai väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kalikiformisten solujen määrää impressiosytologiaa käyttäen verrataan seulonnan ja 6 kuukauden käynnin välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeRSO09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .