Medicina rigenerativa della superficie oculare: applicazione della terapia cellulare per la riparazione della superficie oculare utilizzando cellule progenitrici del limbo sclerocorneale amplificate ex vivo (MeRSO09)
7 dicembre 2012 aggiornato da: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Medicina rigenerativa della superficie oculare: applicazione della terapia cellulare per la riparazione della superficie oculare utilizzando cellule autologhe progenitrici del limbo sclerocorneale amplificate ex vivo
Le cellule progenitrici del limbo sclerocorneale hanno proprietà di proliferazione e differenziazione verso l'epitelio corneale e congiuntivale.
Queste cellule possono essere isolate ed espanse ex vivo utilizzando tecniche di coltura cellulare che potrebbero consentire la sostituzione biologica della superficie oculare danneggiata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
-
Barcelona, Spagna, 08021
- Instituto Universitario Barraquer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
- Grave insufficienza limbica unilaterale
- Esame clinico oftalmologico normale nell'occhio opposto (occhio sottoposto a biopsia)
Criteri di esclusione:
- con un occhio solo
- gravi disturbi della dinamica palpebrale
- insufficienza limbica bilaterale, malattia immunologica, sistemica o locale come necrosi epidermica tossica o pemfigoide
- allattamento o gravidanza
- sierologia positiva per HIV, VLTH, HVC, HVB, CMV, Trypanosoma Cruzi o Treponema Pallidum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cellule autologhe progenitrici
Cellule Autologhe Progenitrici Del Limbo Sclerocorneale Amplificate ex Vivo
|
il tessuto espanso verrà applicato al paziente per sostituire la superficie oculare danneggiata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
miglioramento dell'acuità visiva
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Miglioramento dell'aspetto della superficie oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
presenza di epitelio corneale de novo
|
6 mesi
|
|
mancanza di tessuto cicatriziale nella superficie oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
diminuzione della vascolarizzazione corneale preesistente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Miglioramento della trasparenza corneale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
assenza o diminuzione della congiuntivalizzazione corneale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la quantità di cellule caliciformi utilizzando la citologia ad impressione sarà confrontata tra lo screening e la visita di 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeRSO09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .