안구표면의 재생의학: 체외증폭된 공막윤부 전구세포를 이용한 안구표면 수복을 위한 세포치료의 응용 (MeRSO09)
2012년 12월 7일 업데이트: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
안구표면의 재생의학: ex Vivo로 증폭된 각막윤부의 전구 자가세포를 이용한 안구표면 수복을 위한 세포치료의 적용
Progenitor limbo sclerocorneal cell은 각막 및 결막 상피로의 증식 및 분화 특성을 가지고 있습니다.
이 세포는 손상된 안구 표면의 생물학적 대체를 허용할 수 있는 세포 배양 기술을 사용하여 분리되고 생체 외 확장될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Barcelona, 스페인, 08021
- Instituto Universitario Barraquer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 심각한 편측 변연 부전
- 반대쪽 눈의 정상적인 안과학적 임상 검사(생검된 눈)
제외 기준:
- 외눈박이
- 안검 역학의 심각한 장애
- 양측 변연 부전, 독성 표피 괴사 또는 유천포창과 같은 면역학적, 전신적 또는 국소적 질병
- 모유 수유 또는 임신
- HIV, VLTH, HVC, HVB, CMV, Trypanosoma Cruzi 또는 Treponema Pallidum의 양성 혈청학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전구 자가 세포
생체 외에서 증폭된 공막윤부(Sclerocorneal Limbus)의 전구 자가 세포
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확장된 조직은 손상된 안구 표면을 대체하기 위해 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 6 개월
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시력 개선
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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안구 표면의 외관 개선
기간: 6 개월
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de novo 각막 상피의 존재
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6 개월
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안구 표면의 흉터 조직 부족
기간: 6 개월
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6 개월
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기존 각막 혈관 형성 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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각막 투명도 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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각막 결막의 부재 또는 감소
기간: 6 개월
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인상 세포학을 이용한 caliciform 세포의 양은 스크리닝과 6개월 방문 사이에 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MeRSO09
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편측 변연 부전에 대한 임상 시험
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