Medicina Regenerativa na Superfície Ocular: Aplicação de Terapia Celular para Reparo da Superfície Ocular Utilizando Células Progenitoras do Limbo Esclerocorneano Amplificado ex Vivo (MeRSO09)
7 de dezembro de 2012 atualizado por: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Medicina Regenerativa na Superfície Ocular: Aplicação de Terapia Celular para Reparo da Superfície Ocular Utilizando Células Autólogas Progenitoras do Limbo Esclerocorneal Amplificada ex Vivo
As células esclerocorneanas progenitoras do limbo têm propriedades de proliferação e diferenciação para o epitélio da córnea e da conjuntiva.
Estas células podem ser isoladas e expandidas ex vivo usando técnicas de cultura de células que permitem a substituição biológica da superfície ocular danificada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Instituto de Microcirugia Ocular
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Barcelona, Espanha, 08021
- Instituto Universitario Barraquer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Insuficiência límbica unilateral grave
- Exame clínico oftalmológico normal no olho oposto (olho biopsiado)
Critério de exclusão:
- caolho
- distúrbios graves na dinâmica palpebral
- insuficiência límbica bilateral, doença imunológica, sistêmica ou local, como necrose epidérmica tóxica ou penfigóide
- amamentação ou gravidez
- sorologia positiva para HIV, VLTH, HVC, HVB, CMV, Trypanosoma cruzi ou Treponema Pallidum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Células Autólogas Progenitoras
Células autólogas progenitoras do limbo esclerocorneal amplificadas ex vivo
|
o tecido expandido será aplicado ao paciente para substituir a superfície ocular danificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade Visual
Prazo: 6 meses
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melhora da acuidade visual
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Melhora na aparência da superfície ocular
Prazo: 6 meses
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presença de epitélio corneano de novo
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6 meses
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falta de tecido cicatricial na superfície ocular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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diminuição da vascularização da córnea preexistente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Melhora da transparência da córnea
Prazo: 6 meses
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6 meses
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ausência ou diminuição da conjuntivalização da córnea
Prazo: 6 meses
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a quantidade de células caliciformes usando citologia de impressão será comparada entre a triagem e a visita de 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MeRSO09
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