Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerativní medicína na očním povrchu: Aplikace buněčné terapie pro opravu očního povrchu pomocí progenitorových buněk sklerokorneálního limbu amplifikovaného ex vivo (MeRSO09)

7. prosince 2012 aktualizováno: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Regenerativní medicína na očním povrchu: Aplikace buněčné terapie pro opravu očního povrchu pomocí progenitorových autologních buněk sklerokorneálního limbu amplifikované ex vivo

Progenitorové limbo sklerokorneální buňky mají vlastnosti proliferace a diferenciace na rohovkový a spojivkový epitel. Tyto buňky lze izolovat a ex vivo expandovat pomocí technik buněčné kultury, které by mohly umožnit biologickou náhradu poškozeného očního povrchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Španělsko, 08021
        • Instituto Universitario Barraquer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

hlavní kritéria pro zařazení:

  • Závažná jednostranná limbická insuficience
  • Normální oftalmologické klinické vyšetření na opačném oku (biopsie oka)

Kritéria vyloučení:

  • jednooký
  • závažné poruchy palpebrální dynamiky
  • bilaterální limbická insuficience, imunologické, systémové nebo lokální onemocnění jako toxická epidermální nekróza nebo pemfigoid
  • kojení nebo těhotenství
  • pozitivní sérologie HIV, VLTH, HVC, HVB, CMV, Trypanosoma Cruzi nebo Treponema Pallidum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progenitorové autologní buňky
Progenitorové autologní buňky sklerokorneální limby amplifikované ex vivo
Postup: biologická náhrada povrchu rohovky
expandovaná tkáň bude aplikována na pacienta, aby nahradila poškozený povrch oka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení zrakové ostrosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zlepšení vzhledu povrchu oka
Časové okno: 6 měsíců
přítomnost rohovkového epitelu de novo
6 měsíců
nedostatek jizvy na povrchu oka
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
snížení již existující vaskularizace rohovky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zlepšení průhlednosti rohovky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
absence nebo snížení konjunktivalizace rohovky
Časové okno: 6 měsíců
množství kaliciformních buněk pomocí otiskové cytologie bude porovnáno mezi screeningem a 6měsíční návštěvou
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MeRSO09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná limbická insuficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit