Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerativ medicin i øjenoverfladen: Anvendelse af celleterapi til reparation af øjenoverflader ved brug af stamceller fra sklerocorneal limbus amplificeret ex vivo (MeRSO09)

7. december 2012 opdateret af: Sara Varea, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Regenerativ medicin i øjenoverflade: Anvendelse af celleterapi til reparation af øjenoverflader ved brug af autologe stamceller fra sklerocorneal limbus amplificeret ex vivo

Progenitor limbo sclerocorneal celler har egenskaber af proliferation og differentiering til corneal og conjunctival epitel. Disse celler kan isoleres og ekspanderes ex vivo ved anvendelse af cellekulturteknikker, der kunne tillade biologisk udskiftning af beskadiget øjenoverflade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Spanien, 08021
        • Instituto Universitario Barraquer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

primære inklusionskriterier:

  • Alvorlig unilateral limbisk insufficiens
  • Normal oftalmologisk klinisk undersøgelse i det modsatte øje (biopsieret øje)

Ekskluderingskriterier:

  • enøjet
  • alvorlige lidelser i palpebral dynamik
  • bilateral limbisk insufficiens, immunologisk, systemisk eller lokal sygdom som toksisk epidermisk nekrose eller pemfigoid
  • amning eller graviditet
  • positiv serologi af HIV, VLTH, HVC, HVB, CMV, Trypanosoma Cruzi eller Treponema Pallidum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progenitor autologe celler
Progenitor autologe celler af sclerocorneal limbus amplificeret ex vivo
Procedure: biologisk erstatning hornhindeoverflade
det udvidede væv vil blive påført patienten for at erstatte den beskadigede øjenoverflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af synsstyrken
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbedring af udseendet af den okulære overflade
Tidsramme: 6 måneder
tilstedeværelse af cornea epitel de novo
6 måneder
mangel på arvæv i øjets overflade
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
fald i allerede eksisterende hornhindevaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forbedring af hornhindegennemsigtighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
fravær eller fald af hornhindekonjunktivalisering
Tidsramme: 6 måneder
mængden af ​​caliciforme celler ved brug af aftrykscytologi vil blive sammenlignet mellem screening og 6 måneders besøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo P Casaroli Marano, MD PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeRSO09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral limbisk insufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner