甲状腺ホルモンと TSH レベルに対する Carum Carvi の効果
2011年11月14日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
甲状腺ホルモン療法を受けている患者および正常対照群における血漿甲状腺ホルモンのレベルおよび TSH レベルに対する Carum Carvi の効果の評価。
Carum Carvi は、消化不良からアルツハイマー病に至るさまざまな疾患の伝統医学で頻繁に使用されてきました.レボチロキシンの抑制用量にもかかわらず、Carum Carvi を投与された少数の甲状腺癌患者で高い TSH レベルが観察されました.
Carum carviの中止後、TSHレベルは正常に戻りました。
この観察は、甲状腺機能に対するcarum carviの効果を評価するためのパイロット研究につながりました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mashhad、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
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副調査官：
- Zohre Mousavi, MD,IBE
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副調査官：
- Fateme Khani
-
副調査官：
- Maryam Naghibi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- レボチロキシン治療中の甲状腺機能低下症患者
- 甲状腺腫のない正常な甲状腺機能を持つ患者
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 重度の肺または胃腸疾患
- 心不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ3
通常のコントロール
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40mg/kg 体重
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プラセボコンパレーター：グループ4
通常のコントロール
|
プラセボ
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アクティブコンパレータ：グループ1
レボチロキシンを服用している甲状腺機能低下症患者。
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40mg/kg 体重
|
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プラセボコンパレーター：グループ2
レボチロキシンを服用している甲状腺機能低下症患者
|
プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 週間および 6 週間での甲状腺およびチロトロピン値のベースラインからの変化
時間枠：0-2-6週間
|
TSH、フリー T4、フリー T3、T4RIA および T3RIA
|
0-2-6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 週間および 6 週間でのベースラインからの甲状腺機能低下症指数の変化
時間枠：0、2、6週間
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甲状腺機能低下症指数
|
0、2、6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM、Nuclear Medicine Research Center
- 主任研究者：Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D、Pharmaceutical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月14日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。