- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01471288
Влияние Carum Carvi на гормоны щитовидной железы и уровень ТТГ
14 ноября 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences
Оценка влияния Carum Carvi на уровни гормонов щитовидной железы в плазме и уровень ТТГ у пациентов, получающих гормональную терапию щитовидной железы, и контрольной группы.
Carum Carvi часто используется в традиционной медицине для лечения различных заболеваний, от диспепсии до болезни Альцгеймера. Мы наблюдали высокие уровни ТТГ у нескольких пациентов с раком щитовидной железы, которые получали Carum Carvi, несмотря на супрессивную дозу левотироксина.
Уровень ТТГ нормализовался после прекращения приема Carum carvi.
Это наблюдение привело к экспериментальному исследованию влияния carum carvi на функцию щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mashhad, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Младший исследователь:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Младший исследователь:
- Fateme Khani
-
Младший исследователь:
- Maryam Naghibi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Пациенты с гипотиреозом, получающие лечение левотироксином
- Нормальные эутиреоидные пациенты без зоба
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Тяжелое заболевание легких или желудочно-кишечного тракта
- Сердечная недостаточность или почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа3
Нормальное управление
|
40мг/кг массы тела
|
|
Плацебо Компаратор: Группа4
Нормальное управление
|
Плацебо
|
|
Активный компаратор: Группа 1
Пациенты с гипотиреозом, принимающие левотироксин.
|
40мг/кг массы тела
|
|
Плацебо Компаратор: Группа2
Пациенты с гипотиреозом, принимающие левотироксин
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений щитовидной железы и тиреотропина по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 недель
Временное ограничение: 0-2-6 недель
|
ТТГ, свободный T4, свободный T3, T4RIA и T3RIA
|
0-2-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса гипотиреоза по сравнению с исходным уровнем через 2 и 6 недель
Временное ограничение: 0,2 и 6 недель
|
Индекс гипотиреоза
|
0,2 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Главный следователь: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88498
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .