Carum Carvin vaikutus kilpirauhashormoneihin ja TSH-tasoon
maanantai 14. marraskuuta 2011 päivittänyt: Mashhad University of Medical Sciences
Arviointi Carum Carvin vaikutuksesta plasman kilpirauhashormonien tasoon ja TSH-tasoon potilailla kilpirauhashormoniterapiassa ja normaaleissa kontrollissa.
Carum Carvia on käytetty usein perinteisessä lääketieteessä erilaisiin sairauksiin dyspepsiasta Alzheimerin tautiin. Havaitsimme korkeita TSH-tasoja muutamilla kilpirauhassyöpäpotilailla, jotka saivat Carum Carvia huolimatta levotyroksiinin estävästä annoksesta.
TSH-taso palautui normaaliksi Carum carvin käytön lopettamisen jälkeen.
Tämä havainto johti pilottitutkimukseen, jossa arvioitiin carum carvin vaikutusta kilpirauhasen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mashhad, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Alatutkija:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Alatutkija:
- Fateme Khani
-
Alatutkija:
- Maryam Naghibi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, joita hoidetaan levotyroksiinilla
- Normaalit eutyreoosipotilaat, joilla ei ole struumaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Vaikea keuhkosairaus tai maha-suolikanavan sairaus
- Sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Normaalit säätimet
|
40mg/painokilo
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4
Normaalit säätimet
|
Plasebo
|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka käyttävät levotyroksiinia.
|
40mg/painokilo
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Kilpirauhasen vajaatoimintapotilaat, jotka käyttävät levotyroksiinia
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhas- ja tyrotropiiniarvojen muutos lähtötasosta 2 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0-2-6 viikkoa
|
TSH, vapaa T4, vapaa T3, T4RIA ja T3RIA
|
0-2-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan indeksin muutos lähtötasosta 2 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 0,2 ja 6 viikkoa
|
Kilpirauhasen vajaatoiminnan indeksi
|
0,2 ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Päätutkija: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .