Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Carum Carvi na hormony štítné žlázy a hladinu TSH

14. listopadu 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Hodnocení účinku Carum Carvi na hladiny plazmatických hormonů štítné žlázy a hladinu TSH u pacientů na hormonální terapii štítné žlázy a normální kontroly.

Carum Carvi se často používá v tradiční medicíně pro různé nemoci od dyspepsie po Alzheimerovu chorobu. Pozorovali jsme vysoké hladiny TSH u několika pacientů s rakovinou štítné žlázy, kteří dostávali Carum Carvi, přestože byli na supresivní dávce levothyroxinu. Hladina TSH se po vysazení Carum carvi vrátila k normálu. Toto pozorování vedlo k pilotní studii pro hodnocení účinku carum carvi na funkci štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Mashhad, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fateme Khani
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maryam Naghibi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Pacienti s hypotyreózou léčeni levotyroxinem
  • Normální eutyreoidní pacienti bez strumy

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Závažné onemocnění plic nebo gastrointestinálního traktu
  • Srdeční selhání nebo selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina3
Normální ovládání
Lék: Carum Cravi
40 mg/kg tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: Skupina4
Normální ovládání
Lék: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: Skupina 1
Pacienti s hypotyreózou užívající levothyroxin.
Lék: Carum Cravi
40 mg/kg tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: Skupina2
Pacienti s hypotyreózou užívající levothyroxin
Lék: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot štítné žlázy a thyrotropinu od výchozích hodnot ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: 0-2-6 týdnů
TSH, Free T4, Free T3, T4RIA a T3RIA
0-2-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu hypotyreózy od výchozí hodnoty ve 2. a 6. týdnu
Časové okno: 0,2 a 6 týdnů
Index hypotyreózy
0,2 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Pharmaceutical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88498

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit