Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de Carum Carvi sobre las hormonas tiroideas y el nivel de TSH

14 de noviembre de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluación del efecto de Carum Carvi sobre los niveles de hormonas tiroideas plasmáticas y el nivel de TSH en pacientes en tratamiento con hormonas tiroideas y controles normales.

Carum Carvi se ha utilizado con frecuencia en la medicina tradicional para una variedad de enfermedades que van desde la dispepsia hasta la enfermedad de Alzheimer. Observamos niveles altos de TSH en algunos pacientes con cáncer de tiroides que recibieron Carum Carvi a pesar de estar en dosis supresoras de levotiroxina. El nivel de TSH volvió a la normalidad después de la interrupción de Carum carvi. Esta observación condujo a un estudio piloto para evaluar el efecto de carum carvi en la función tiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seyed Rasoul Zakavi, MD,IBNM
  • Número de teléfono: +98-511-8022729
  • Correo electrónico: zakavir@mums.ac.ir

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zohre Mousavi, MD, IBE
  • Número de teléfono: +98-8599359

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
      • Mashhad, Irán (República Islámica de
        • Reclutamiento
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Sub-Investigador:
          • Fateme Khani
        • Sub-Investigador:
          • Maryam Naghibi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Pacientes hipotiroideos en tratamiento con levotiroxina
  • Pacientes eutiroideos normales sin bocio

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Enfermedad pulmonar o gastrointestinal grave
  • Insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo3
Controles normales
Droga: Carum Cravi
40 mg/kg de peso corporal
Comparador de placebos: Grupo4
Controles normales
Droga: Placebo
Placebo
Comparador activo: Grupo 1
Pacientes hipotiroideos que toman levotiroxina.
Droga: Carum Cravi
40 mg/kg de peso corporal
Comparador de placebos: Grupo 2
Pacientes hipotiroideos que toman levotiroxina
Droga: Placebo
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los valores de tiroides y tirotropina desde el inicio a las 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: 0-2-6 Semanas
TSH, T4 libre, T3 libre, T4RIA y T3RIA
0-2-6 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice de hipotiroidismo desde el inicio a las 2 y 6 semanas
Periodo de tiempo: 0,2 y 6 semanas
Índice de hipotiroidismo
0,2 y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Colaboradores

Pharmaceutical Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Investigador principal: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 88498

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pacientes con cáncer de tiroides

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir