Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Carum Carvi op schildklierhormonen en TSH-niveau

14 november 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluatie van het effect van Carum Carvi op niveaus van plasma-schildklierhormonen en TSH-niveau bij patiënten met schildklierhormoontherapie en normale controles.

Carum Carvi wordt in de traditionele geneeskunde vaak gebruikt voor een verscheidenheid aan ziekten, variërend van dyspepsie tot de ziekte van Alzheimer. We hebben hoge TSH-waarden waargenomen bij enkele patiënten met schildklierkanker die Carum Carvi kregen ondanks een onderdrukkende dosis levothyroxine. TSH-niveau keerde terug naar normaal na stopzetting van de Carum carvi. Deze observatie leidde tot een pilootstudie voor evaluatie van het effect van carum carvi op de schildklierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Mashhad, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Onderonderzoeker:
          • Fateme Khani
        • Onderonderzoeker:
          • Maryam Naghibi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Patiënten met hypothyreoïdie die worden behandeld met levothyroxine
  • Normale euthyroïde patiënten zonder struma

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige long- of maagdarmziekte
  • Hartfalen of nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep3
Normale controles
Geneesmiddel: Carum Cravi
40 mg/kg lichaamsgewicht
Placebo-vergelijker: Groep4
Normale controles
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Actieve vergelijker: Groep 1
Patiënten met hypothyreoïdie die levothyroxine gebruiken.
Geneesmiddel: Carum Cravi
40 mg/kg lichaamsgewicht
Placebo-vergelijker: Groep2
Patiënten met hypothyreoïdie die levothyroxine gebruiken
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van schildklier- en thyrotropinewaarden ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 6 weken
Tijdsspanne: 0-2-6 weken
TSH, gratis T4, gratis T3, T4RIA en T3RIA
0-2-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de hypothyreoïdie-index ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 en 6 weken
Tijdsspanne: 0,2 en 6 weken
Hypothyreoïdie-index
0,2 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Medewerkers

Pharmaceutical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88498

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren