Effekt av Carum Carvi på sköldkörtelhormoner och TSH-nivå
14 november 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences
Utvärdering av effekten av Carum Carvi på nivåer av plasma sköldkörtelhormoner och TSH-nivåer hos patienter på sköldkörtelhormonterapi och normala kontroller.
Carum Carvi har ofta använts i traditionell medicin för en mängd olika sjukdomar, allt från dyspepsi till Alzheimers sjukdom. Vi observerade höga TSH-nivåer hos få patienter med sköldkörtelcancer som fick Carum Carvi trots att de fick en undertryckande dos av levotyroxin.
TSH-nivån återgick till det normala efter avslutad behandling med Carum carvi.
Denna observation ledde till en pilotstudie för utvärdering av effekten av carum carvi på sköldkörtelfunktionen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mashhad, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Underutredare:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Underutredare:
- Fateme Khani
-
Underutredare:
- Maryam Naghibi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65
- Hypotyreospatienter under behandling med levotyroxin
- Normala euthyroidpatienter utan struma
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Allvarlig lung- eller mag-tarmsjukdom
- Hjärtsvikt eller njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
Normala kontroller
|
40mg/kg kroppsvikt
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 4
Normala kontroller
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Hypotyreospatienter som tar levotyroxin.
|
40mg/kg kroppsvikt
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Hypotyreospatienter som tar levotyroxin
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sköldkörtel- och tyreotropinvärden från baslinjen vid 2 och 6 veckor
Tidsram: 0-2-6 veckor
|
TSH, Free T4, Free T3, T4RIA och T3RIA
|
0-2-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av hypotyreosindex från baslinjen vid 2 och 6 veckor
Tidsram: 0,2 och 6 veckor
|
Hypotyreos Index
|
0,2 och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Huvudutredare: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (Uppskatta)
15 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88498
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .