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Effetto di Carum Carvi sugli ormoni tiroidei e sul livello di TSH

14 novembre 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences

Valutazione dell'effetto di Carum Carvi sui livelli di ormoni tiroidei plasmatici e livello di TSH in pazienti in terapia con ormoni tiroidei e controlli normali.

Carum Carvi è stato frequentemente utilizzato nella medicina tradizionale per una varietà di malattie che vanno dalla dispepsia al morbo di Alzheimer. Abbiamo osservato alti livelli di TSH in pochi pazienti con cancro alla tiroide che ricevevano Carum Carvi nonostante fossero in dose soppressiva di levotiroxina. Il livello di TSH è tornato alla normalità dopo l'interruzione del Carum carvi. Questa osservazione ha portato a uno studio pilota per la valutazione dell'effetto del carum carvi sulla funzione tiroidea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Mashhad, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Sub-investigatore:
          • Fateme Khani
        • Sub-investigatore:
          • Maryam Naghibi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65
  • Pazienti ipotiroidei in trattamento con levotiroxina
  • Pazienti eutiroidei normali senza gozzo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Grave malattia polmonare o gastrointestinale
  • Insufficienza cardiaca o insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo3
Controlli normali
Droga: Carum Cravi
40 mg/kg di peso corporeo
Comparatore placebo: Gruppo4
Controlli normali
Droga: Placebo
Placebo
Comparatore attivo: Gruppo 1
Pazienti ipotiroidei che assumono levotiroxina.
Droga: Carum Cravi
40 mg/kg di peso corporeo
Comparatore placebo: Gruppo2
Pazienti ipotiroidei che assumono levotiroxina
Droga: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori della tiroide e della tireotropina dal basale a 2 e 6 settimane
Lasso di tempo: 0-2-6 settimane
TSH, T4 libero, T3 libero, T4RIA e T3RIA
0-2-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di ipotiroidismo dal basale a 2 e 6 settimane
Lasso di tempo: 0,2 e 6 settimane
Indice di ipotiroidismo
0,2 e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Collaboratori

Pharmaceutical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Investigatore principale: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88498

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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