- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01471288
Effetto di Carum Carvi sugli ormoni tiroidei e sul livello di TSH
14 novembre 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences
Valutazione dell'effetto di Carum Carvi sui livelli di ormoni tiroidei plasmatici e livello di TSH in pazienti in terapia con ormoni tiroidei e controlli normali.
Carum Carvi è stato frequentemente utilizzato nella medicina tradizionale per una varietà di malattie che vanno dalla dispepsia al morbo di Alzheimer. Abbiamo osservato alti livelli di TSH in pochi pazienti con cancro alla tiroide che ricevevano Carum Carvi nonostante fossero in dose soppressiva di levotiroxina.
Il livello di TSH è tornato alla normalità dopo l'interruzione del Carum carvi.
Questa osservazione ha portato a uno studio pilota per la valutazione dell'effetto del carum carvi sulla funzione tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mashhad, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Sub-investigatore:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Sub-investigatore:
- Fateme Khani
-
Sub-investigatore:
- Maryam Naghibi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Pazienti ipotiroidei in trattamento con levotiroxina
- Pazienti eutiroidei normali senza gozzo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Grave malattia polmonare o gastrointestinale
- Insufficienza cardiaca o insufficienza renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo3
Controlli normali
|
40 mg/kg di peso corporeo
|
Comparatore placebo: Gruppo4
Controlli normali
|
Placebo
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Pazienti ipotiroidei che assumono levotiroxina.
|
40 mg/kg di peso corporeo
|
Comparatore placebo: Gruppo2
Pazienti ipotiroidei che assumono levotiroxina
|
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei valori della tiroide e della tireotropina dal basale a 2 e 6 settimane
Lasso di tempo: 0-2-6 settimane
|
TSH, T4 libero, T3 libero, T4RIA e T3RIA
|
0-2-6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'indice di ipotiroidismo dal basale a 2 e 6 settimane
Lasso di tempo: 0,2 e 6 settimane
|
Indice di ipotiroidismo
|
0,2 e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Investigatore principale: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88498
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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