Effet de Carum Carvi sur les hormones thyroïdiennes et le niveau de TSH
14 novembre 2011 mis à jour par: Mashhad University of Medical Sciences
Évaluation de l'effet de Carum Carvi sur les niveaux d'hormones thyroïdiennes plasmatiques et le niveau de TSH chez les patients sous hormonothérapie thyroïdienne et témoins normaux.
Carum Carvi a été fréquemment utilisé en médecine traditionnelle pour une variété de maladies allant de la dyspepsie à la maladie d'Alzheimer.
Le taux de TSH est revenu à la normale après l'arrêt du Carum carvi.
Cette observation a conduit à une étude pilote pour évaluer l'effet du carum carvi sur la fonction thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mashhad, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Sous-enquêteur:
- Fateme Khani
-
Sous-enquêteur:
- Maryam Naghibi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients hypothyroïdiens sous traitement par lévothyroxine
- Patients euthyroïdiens normaux sans goitre
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Maladie pulmonaire ou gastro-intestinale grave
- Insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe3
Commandes normales
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40mg/kg de poids corporel
|
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Comparateur placebo: Groupe4
Commandes normales
|
Placebo
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Comparateur actif: Groupe 1
Patients hypothyroïdiens prenant de la lévothyroxine.
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40mg/kg de poids corporel
|
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Comparateur placebo: Groupe2
Patients hypothyroïdiens prenant de la lévothyroxine
|
Placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des valeurs de la thyroïde et de la thyrotropine par rapport au départ à 2 et 6 semaines
Délai: 0-2-6 semaines
|
TSH, T4 gratuit, T3 gratuit, T4RIA et T3RIA
|
0-2-6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice d'hypothyroïdie par rapport au départ à 2 et 6 semaines
Délai: 0,2 et 6 semaines
|
Indice d'hypothyroïdie
|
0,2 et 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Chercheur principal: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimation)
15 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88498
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