Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Carum Carvi på skjoldbruskhormoner og TSH-nivå

14. november 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering av effekten av Carum Carvi på nivåer av plasmaskjoldbruskhormoner og TSH-nivå hos pasienter på tyreoideahormonbehandling og normale kontroller.

Carum Carvi har blitt hyppig brukt i tradisjonell medisin for en rekke sykdommer, alt fra dyspepsi til Alzheimers sykdom. Vi observerte høye TSH-nivåer hos få pasienter med kreft i skjoldbruskkjertelen som fikk Carum Carvi til tross for at de hadde en undertrykkende dose levotyroksin. TSH-nivået gikk tilbake til normalt etter seponering av Carum carvi. Denne observasjonen førte til en pilotstudie for evaluering av effekten av carum carvi på skjoldbruskfunksjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Mashhad, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Underetterforsker:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Underetterforsker:
          • Fateme Khani
        • Underetterforsker:
          • Maryam Naghibi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Hypotyreosepasienter under behandling med levotyroksin
  • Normale euthyroidpasienter uten struma

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Alvorlig lunge- eller tarmsykdom
  • Hjertesvikt eller nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 3
Vanlige kontroller
Legemiddel: Carum Cravi
40mg/kg kroppsvekt
Placebo komparator: Gruppe4
Vanlige kontroller
Legemiddel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Gruppe 1
Hypotyreosepasienter som tar levotyroksin.
Legemiddel: Carum Cravi
40mg/kg kroppsvekt
Placebo komparator: Gruppe2
Hypotyreosepasienter som tar levotyroksin
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av skjoldbrusk- og tyrotropinverdier fra baseline ved 2 og 6 uker
Tidsramme: 0-2-6 uker
TSH, Free T4, Free T3, T4RIA og T3RIA
0-2-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hypotyreoseindeks fra baseline ved 2 og 6 uker
Tidsramme: 0,2 og 6 uker
Hypotyreoseindeks
0,2 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Pharmaceutical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Hovedetterforsker: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 88498

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere