Wpływ Carum Carvi na hormony tarczycy i poziom TSH
14 listopada 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences
Ocena wpływu Carum Carvi na poziomy hormonów tarczycy w osoczu i poziom TSH u pacjentów leczonych hormonami tarczycy i zdrowych osób kontrolnych.
Carum Carvi był często stosowany w medycynie tradycyjnej w różnych chorobach, od niestrawności po chorobę Alzheimera. Zaobserwowaliśmy wysoki poziom TSH u kilku pacjentów z rakiem tarczycy, którzy otrzymywali Carum Carvi pomimo stosowania tłumiącej dawki lewotyroksyny.
Poziom TSH wrócił do normy po odstawieniu Carum carvi.
Ta obserwacja doprowadziła do pilotażowego badania oceniającego wpływ carum carvi na czynność tarczycy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mashhad, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Pod-śledczy:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Pod-śledczy:
- Fateme Khani
-
Pod-śledczy:
- Maryam Naghibi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Pacjenci z niedoczynnością tarczycy leczeni lewotyroksyną
- Normalni pacjenci z eutyreozą bez wola
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja
- Ciężka choroba płuc lub przewodu pokarmowego
- Niewydolność serca lub niewydolność nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa3
Normalne kontrole
|
40 mg/kg masy ciała
|
|
Komparator placebo: Grupa4
Normalne kontrole
|
Placebo
|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci z niedoczynnością tarczycy przyjmujący lewotyroksynę.
|
40 mg/kg masy ciała
|
|
Komparator placebo: Grupa2
Pacjenci z niedoczynnością tarczycy przyjmujący lewotyroksynę
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości tarczycy i tyreotropiny od wartości wyjściowych po 2 i 6 tygodniach
Ramy czasowe: 0-2-6 tygodni
|
TSH, wolne T4, wolne T3, T4RIA i T3RIA
|
0-2-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika niedoczynności tarczycy od wartości wyjściowej po 2 i 6 tygodniach
Ramy czasowe: 0,2 i 6 tygodni
|
Indeks niedoczynności tarczycy
|
0,2 i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Główny śledczy: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88498
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .