Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Carum Carvi na hormony tarczycy i poziom TSH

14 listopada 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Ocena wpływu Carum Carvi na poziomy hormonów tarczycy w osoczu i poziom TSH u pacjentów leczonych hormonami tarczycy i zdrowych osób kontrolnych.

Carum Carvi był często stosowany w medycynie tradycyjnej w różnych chorobach, od niestrawności po chorobę Alzheimera. Zaobserwowaliśmy wysoki poziom TSH u kilku pacjentów z rakiem tarczycy, którzy otrzymywali Carum Carvi pomimo stosowania tłumiącej dawki lewotyroksyny. Poziom TSH wrócił do normy po odstawieniu Carum carvi. Ta obserwacja doprowadziła do pilotażowego badania oceniającego wpływ carum carvi na czynność tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Seyed Rasoul Zakavi, MD,IBNM
  • Numer telefonu: +98-511-8022729
  • E-mail: zakavir@mums.ac.ir

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zohre Mousavi, MD, IBE
  • Numer telefonu: +98-8599359

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Mashhad, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Pod-śledczy:
          • Fateme Khani
        • Pod-śledczy:
          • Maryam Naghibi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjenci z niedoczynnością tarczycy leczeni lewotyroksyną
  • Normalni pacjenci z eutyreozą bez wola

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Ciężka choroba płuc lub przewodu pokarmowego
  • Niewydolność serca lub niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa3
Normalne kontrole
Lek: Carum Cravi
40 mg/kg masy ciała
Komparator placebo: Grupa4
Normalne kontrole
Lek: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Grupa 1
Pacjenci z niedoczynnością tarczycy przyjmujący lewotyroksynę.
Lek: Carum Cravi
40 mg/kg masy ciała
Komparator placebo: Grupa2
Pacjenci z niedoczynnością tarczycy przyjmujący lewotyroksynę
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości tarczycy i tyreotropiny od wartości wyjściowych po 2 i 6 tygodniach
Ramy czasowe: 0-2-6 tygodni
TSH, wolne T4, wolne T3, T4RIA i T3RIA
0-2-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niedoczynności tarczycy od wartości wyjściowej po 2 i 6 tygodniach
Ramy czasowe: 0,2 i 6 tygodni
Indeks niedoczynności tarczycy
0,2 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Współpracownicy

Pharmaceutical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Główny śledczy: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88498

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z rakiem tarczycy

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj