Efeito do Carum Carvi nos Hormônios da Tireóide e no Nível de TSH
14 de novembro de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Avaliação do Efeito do Carum Carvi nos Níveis de Hormônios Tireoidianos Plasmáticos e Nível de TSH em Pacientes em Terapia com Hormônios Tireoidianos e Controles Normais.
Carum Carvi tem sido freqüentemente usado na medicina tradicional para uma variedade de doenças, desde dispepsia até mal de Alzheimer. Observamos altos níveis de TSH em alguns pacientes com câncer de tireoide que receberam Carum Carvi, apesar de estarem em dose supressiva de levotiroxina.
O nível de TSH voltou ao normal após a interrupção do Carum carvi.
Essa observação levou a um estudo piloto para avaliação do efeito do carum carvi na função da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mashhad, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
-
Subinvestigador:
- Zohre Mousavi, MD,IBE
-
Subinvestigador:
- Fateme Khani
-
Subinvestigador:
- Maryam Naghibi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Pacientes com hipotireoidismo em tratamento com levotiroxina
- Pacientes eutireoideos normais sem bócio
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Doença pulmonar ou gastrointestinal grave
- Insuficiência cardíaca ou insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo3
Controles normais
|
40mg/kg de peso corporal
|
|
Comparador de Placebo: Grupo4
Controles normais
|
Placebo
|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Pacientes com hipotireoidismo em uso de levotiroxina.
|
40mg/kg de peso corporal
|
|
Comparador de Placebo: Grupo2
Pacientes com hipotireoidismo em uso de levotiroxina
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos valores de tireoide e tireotropina desde a linha de base em 2 e 6 semanas
Prazo: 0-2-6 semanas
|
TSH, T4 Livre, T3 Livre, T4RIA e T3RIA
|
0-2-6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do índice de hipotireoidismo desde a linha de base em 2 e 6 semanas
Prazo: 0,2 e 6 semanas
|
Índice de hipotireoidismo
|
0,2 e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
- Investigador principal: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88498
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