Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Carum Carvi på skjoldbruskkirtelhormoner og TSH-niveau

14. november 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences

Evaluering af effekten af ​​Carum Carvi på niveauer af plasma-skjoldbruskkirtelhormoner og TSH-niveau hos patienter på thyreoideahormonterapi og normale kontroller.

Carum Carvi er blevet hyppigt brugt i traditionel medicin til en række forskellige sygdomme lige fra dyspepsi til Alzheimers sygdom. Vi observerede høje TSH-niveauer hos få patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen, som fik Carum Carvi på trods af at de fik en undertrykkende dosis levothyroxin. TSH-niveauet vendte tilbage til normalt efter seponering af Carum carvi. Denne observation førte til en pilotundersøgelse til evaluering af effekten af ​​carum carvi på skjoldbruskkirtelfunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Mashhad, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Underforsker:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Underforsker:
          • Fateme Khani
        • Underforsker:
          • Maryam Naghibi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Hypothyroidpatienter under behandling med levothyroxin
  • Normale euthyreoideapatienter uden struma

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Alvorlig lunge- eller mave-tarmsygdom
  • Hjertesvigt eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 3
Normal kontrol
Medicin: Carum Cravi
40mg/kg kropsvægt
Placebo komparator: Gruppe 4
Normal kontrol
Medicin: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Gruppe 1
Hypothyroidpatienter, der tager levothyroxin.
Medicin: Carum Cravi
40mg/kg kropsvægt
Placebo komparator: Gruppe 2
Hypothyroidpatienter, der tager levothyroxin
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af thyroidea- og thyrotropinværdier fra baseline efter 2 og 6 uger
Tidsramme: 0-2-6 uger
TSH, Fri T4, Fri T3, T4RIA og T3RIA
0-2-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hypothyroidismeindeks fra baseline ved 2 og 6 uger
Tidsramme: 0,2 og 6 uger
Hypothyroidisme indeks
0,2 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Pharmaceutical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Ledende efterforsker: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

15. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelkræftpatienter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner