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Wirkung von Carum Carvi auf Schilddrüsenhormone und TSH-Spiegel

14. November 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Bewertung der Wirkung von Carum Carvi auf die Plasma-Schilddrüsenhormone und den TSH-Spiegel bei Patienten unter Schilddrüsenhormontherapie und normalen Kontrollen.

Carum Carvi wurde in der traditionellen Medizin häufig für eine Vielzahl von Krankheiten eingesetzt, die von Dyspepsie bis zur Alzheimer-Krankheit reichen. Wir beobachteten hohe TSH-Spiegel bei wenigen Patienten mit Schilddrüsenkrebs, die Carum Carvi erhielten, obwohl sie eine unterdrückende Levothyroxin-Dosis erhielten. Der TSH-Spiegel normalisierte sich nach Absetzen von Carum carvi. Diese Beobachtung führte zu einer Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Carum Carvi auf die Schilddrüsenfunktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Mashhad, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • Nuclear Medicine Department, Ghaem Hospital
        • Unterermittler:
          • Zohre Mousavi, MD,IBE
        • Unterermittler:
          • Fateme Khani
        • Unterermittler:
          • Maryam Naghibi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65
  • Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion, die mit Levothyroxin behandelt werden
  • Normale euthyreote Patienten ohne Kropf

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schwere Lungen- oder Magen-Darm-Erkrankung
  • Herzversagen oder Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe3
Normale Steuerung
Arzneimittel: Carum Cravi
40mg/kg Körpergewicht
Placebo-Komparator: Gruppe4
Normale Steuerung
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion, die Levothyroxin einnehmen.
Arzneimittel: Carum Cravi
40mg/kg Körpergewicht
Placebo-Komparator: Gruppe2
Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion, die Levothyroxin einnehmen
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schilddrüsen- und Thyrotropinwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: 0-2-6 Wochen
TSH, freies T4, freies T3, T4RIA und T3RIA
0-2-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hypothyreose-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 und 6 Wochen
Zeitfenster: 0,2 und 6 Wochen
Hypothyreose-Index
0,2 und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Mitarbeiter

Pharmaceutical Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seyed Rasoul Zakavi, MD. IBNM, Nuclear Medicine Research Center
  • Hauptermittler: Mohammad Ramezani, Ph.D., Pharm.D, Pharmaceutical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88498

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