黄斑円孔手術後の中心窩組織の伸長
2011年11月16日 更新者：Samsung Medical Center
黄斑円孔手術後の中心窩組織の非対称伸長と変視症への影響
私たちの経験では、従来の時間領域光干渉断層撮影法では検出できなかった黄斑円孔手術後の中心窩組織の伸長が、スペクトル領域光干渉断層撮影画像でしばしば観察されました。 組織が伸長すると、組織の微細構造のある程度の乱れが必然的に引き起こされます。
本研究の目的は、黄斑円孔手術後の中心窩組織の伸長プロファイルを評価し、視力と変視症に対するその影響を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性黄斑円孔と診断された患者さん
除外基準:
- 外傷性黄斑円孔
- 眼の炎症、糖尿病性網膜症、高血圧性網膜症、網膜血管炎の証拠、視力に影響を与える、または鮮明なスペクトル領域の光コヒーレンス断層撮影画像の取得を妨げる中膜混濁
- 視覚機能に影響を与えると判断された白内障の存在、球面換算で-6.0ジオプトリ以上、顕著なブドウ腫
- 単純な白内障手術以外の眼内手術の病歴、黄斑の微細構造または視覚機能に影響を与える可能性のあるその他の眼疾患
- スペクトル領域の光干渉断層撮影画像で網膜内構造が不明瞭な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外網状層間距離の変化
時間枠：術後最初の来院、黄斑円孔手術後1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月後
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スペクトル領域光干渉断層撮影スキャンは、黄斑円孔手術後 1 か月、2 か月、および 6 か月後の術後最初の来院時に実行されました。
外網状層間の距離は、定義された時点の光干渉断層撮影画像に基づいて測定されました
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術後最初の来院、黄斑円孔手術後1ヶ月、2ヶ月、6ヶ月後
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最良矯正視力の変化
時間枠：術後最初の来院、黄斑円孔手術後2か月後、6か月後
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最良矯正視力は、初期治療の糖尿病性網膜症研究チャートを使用して、定義された時点で測定されました。
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術後最初の来院、黄斑円孔手術後2か月後、6か月後
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変視症の程度の変化
時間枠：術後最初の来院、黄斑円孔手術後2か月後、6か月後
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変視症の程度は、定義された時点で変視症チャートを使用して測定されました
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術後最初の来院、黄斑円孔手術後2か月後、6か月後
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同一平面上の非対称伸び率の程度
時間枠：術後6ヶ月の時点で
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水平非対称パーセントは、(鼻の距離 - 時間の距離)/(鼻の距離 + 時間の距離) として計算されました。
垂直非対称パーセントも、(上位距離 - 下位距離)/(上位距離 + 下位距離) として計算されました。
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術後6ヶ月の時点で
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水平垂直非対称率の程度
時間枠：術後6ヶ月の時点で
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非対称性パーセントは、(水平外網状層間距離 - 垂直外網状層間距離)/(水平外網状層間距離 + 垂直外網状層間距離)として計算した。
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術後6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月16日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。