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Allungamento del tessuto foveale dopo chirurgia del foro maculare

16 novembre 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center

Allungamento asimmetrico del tessuto foveale dopo chirurgia del foro maculare e suo impatto sulla metamorfopsia

Nella nostra esperienza, l'allungamento del tessuto foveale dopo la chirurgia del foro maculare che non era rilevabile dalla tomografia a coerenza ottica nel dominio del tempo convenzionale è stato spesso osservato sulle immagini della tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale. L'allungamento dei tessuti induce inevitabilmente un certo grado di disorganizzazione della microstruttura dei tessuti.

Lo scopo del presente studio era valutare il profilo di allungamento del tessuto foveale dopo la chirurgia del foro maculare e indagare il suo impatto sull'acuità visiva e sulla metamorfopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un foro maculare idiopatico

Criteri di esclusione:

  • foro maculare traumatico
  • evidenza di infiammazione oculare, retinopatia diabetica, retinopatia ipertensiva e vasculite retinica, opacità del mezzo che potrebbe influenzare l'acuità visiva o precludere l'acquisizione di immagini tomografiche a coerenza ottica del dominio spettrale chiaro
  • presenza di cataratta giudicata in grado di influenzare la funzione visiva, -6,0 diottrie o più di equivalente sferico, stafiloma prominente
  • storia di chirurgia intraoculare diversa dalla chirurgia della cataratta non complicata, altre malattie oculari che possono influenzare la microstruttura maculare o la funzione visiva
  • pazienti con struttura intraretinica indistinta su immagini di tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella distanza tra gli strati plessiformi inter-esterni
Lasso di tempo: prima visita postoperatoria, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
le scansioni di tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale sono state eseguite alla prima visita postoperatoria, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico del foro maculare. La distanza dello strato plessiforme inter-esterno è stata misurata sulla base di immagini di tomografia a coerenza ottica in punti temporali definiti
prima visita postoperatoria, 1 mese, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
Cambiamenti nell'acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: prima visita postoperatoria, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
L'acuità visiva con la migliore correzione è stata misurata utilizzando il grafico dello studio sulla retinopatia diabetica del trattamento precoce in punti temporali definiti
prima visita postoperatoria, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
Cambiamenti nel grado di metamorfopsia
Lasso di tempo: prima visita postoperatoria, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
Il grado di metamorfopsia è stato misurato utilizzando il grafico Metamorphopsia in punti temporali definiti
prima visita postoperatoria, 2 mesi e 6 mesi dopo la chirurgia del foro maculare
Grado di allungamento percentuale asimmetrico sullo stesso piano
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
L'asimmetria percentuale orizzontale è stata calcolata come (distanza nasale - distanza temporale)/(distanza nasale + distanza temporale). L'asimmetria percentuale verticale è stata anche calcolata come (distanza superiore - distanza inferiore)/(distanza superiore + distanza inferiore).
a 6 mesi dall'intervento
Grado di asimmetria percentuale orizzontale-verticale
Lasso di tempo: a 6 mesi dall'intervento
L'asimmetria percentuale è stata calcolata come (distanza dello strato plessiforme inter-esterno orizzontale - distanza dello strato plessiforme inter-esterno verticale)/(distanza dello strato plessiforme inter-esterno orizzontale + distanza dello strato plessiforme inter-esterno verticale).
a 6 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-10-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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