- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01471912
황반원공 수술 후 중심와 조직의 신장
2011년 11월 16일 업데이트: Samsung Medical Center
황반원공 수술 후 중심와 조직의 비대칭 신장과 변성증에 미치는 영향
경험상 기존의 시간 영역 광간섭 단층 촬영에서는 감지할 수 없었던 황반원공 수술 후 중심와 조직의 신장이 분광 영역 광간섭 단층 촬영 영상에서 자주 관찰되었습니다. 조직의 신장은 필연적으로 조직 미세구조의 해체를 어느 정도 유도합니다.
본 연구의 목적은 황반원공 수술 후 중심와 조직의 신장 프로파일을 평가하고 시력과 변형시에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 황반공으로 진단된 환자
제외 기준:
- 외상성 황반 구멍
- 안구 염증, 당뇨병성 망막병증, 고혈압성 망막병증 및 망막 혈관염의 증거, 시력에 영향을 미치거나 명확한 스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영 이미지의 획득을 방해하는 매체 혼탁
- 시각 기능에 영향을 미치는 것으로 판단되는 백내장의 존재, -6.0 디옵터 이상의 구형 등가물, 눈에 띄는 포도상종
- 복잡하지 않은 백내장 수술 이외의 안내 수술의 병력, 황반 미세 구조 또는 시각 기능에 영향을 줄 수 있는 기타 안과 질환
- 스펙트럼 영역 광간섭 단층촬영 이미지에서 불분명한 망막내 구조를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외망상층간 거리의 변화
기간: 수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 1개월, 2개월, 6개월
|
스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영 스캐닝은 황반원공 수술 후 첫 번째 방문 시, 1개월, 2개월 및 6개월에 수행되었습니다.
정의된 시점에서의 빛간섭단층촬영 영상을 기반으로 외망상층간 거리를 측정하였다.
|
수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 1개월, 2개월, 6개월
|
|
최적 교정 시력의 변화
기간: 수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 2개월, 6개월
|
정의된 시점에서 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트를 사용하여 최적 교정 시력을 측정했습니다.
|
수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 2개월, 6개월
|
|
변태 정도의 변화
기간: 수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 2개월, 6개월
|
변태의 정도는 정의된 시점에서 변태 차트를 사용하여 측정했습니다.
|
수술 후 첫 내원, 황반원공 수술 후 2개월, 6개월
|
|
동일 평면에서 퍼센트 비대칭 연신율
기간: 수술 후 6개월에
|
수평 퍼센트 비대칭은 (코 거리 - 시간 거리)/(비 거리 + 시간 거리)로 계산되었습니다.
수직 백분율 비대칭도 (위 거리 - 아래 거리)/(위 거리 + 아래 거리)로 계산되었습니다.
|
수술 후 6개월에
|
|
수평-수직 퍼센트 비대칭 정도
기간: 수술 후 6개월에
|
백분율 비대칭은 (수평 외망상층간 거리 - 수직 외망상층간 거리)/(수평 외망상층간 거리 + 수직 외망상층간 거리)로 계산되었습니다.
|
수술 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-10-003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .