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Allongement du tissu fovéal après chirurgie du trou maculaire

16 novembre 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center

Allongement asymétrique du tissu fovéal après chirurgie du trou maculaire et son impact sur la métamorphopsie

Dans notre expérience, un allongement du tissu fovéal après une chirurgie du trou maculaire qui était indétectable par la tomographie par cohérence optique dans le domaine temporel conventionnel était souvent observé sur les images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral. L'allongement des tissus induit inévitablement un certain degré de désorganisation de la microstructure tissulaire.

Le but de la présente étude était d'évaluer le profil d'allongement du tissu fovéal après chirurgie du trou maculaire et d'étudier son impact sur l'acuité visuelle et la métamorphopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trous maculaires

Intervention / Traitement

Procédure: vitrectomie par la pars plana et échange fluide gazeux

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de, 135-710
    - Samsung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant reçu un diagnostic de trou maculaire idiopathique

Critère d'exclusion:

trou maculaire traumatique
signes d'inflammation oculaire, de rétinopathie diabétique, de rétinopathie hypertensive et de vascularite rétinienne, opacité des médias qui influencerait l'acuité visuelle ou empêcherait l'acquisition d'images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral clair
présence de cataracte jugée affecter la fonction visuelle, -6,0 dioptries ou plus d'équivalent sphérique, staphylome proéminent
antécédent de chirurgie intraoculaire autre qu'une chirurgie de la cataracte non compliquée, autres maladies oculaires pouvant influencer la microstructure maculaire ou la fonction visuelle
patients présentant une structure intrarétinienne indistincte sur des images de tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Diagnostique
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications de la distance entre les couches plexiformes externes Délai: première visite postopératoire, 1 mois, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire	les tomographies en cohérence optique dans le domaine spectral ont été réalisées lors de la première visite postopératoire, 1 mois, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire. La distance inter-couche plexiforme externe a été mesurée sur la base d'images de tomographie par cohérence optique à des moments définis	première visite postopératoire, 1 mois, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire
Modifications de l'acuité visuelle la mieux corrigée Délai: première visite postopératoire, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire	La meilleure acuité visuelle corrigée a été mesurée à l'aide d'un tableau d'étude sur le traitement précoce de la rétinopathie diabétique à des moments définis	première visite postopératoire, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire
Modifications du degré de métamorphopsie Délai: première visite postopératoire, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire	Le degré de métamorphopsie a été mesuré à l'aide du diagramme de métamorphopsie à des moments définis	première visite postopératoire, 2 mois et 6 mois après la chirurgie du trou maculaire
Degré de pourcentage d'allongement asymétrique sur le même plan Délai: à 6 mois postopératoire	Le pourcentage d'asymétrie horizontale a été calculé comme (distance nasale - distance temporelle)/(distance nasale + distance temporelle). Le pourcentage d'asymétrie verticale a également été calculé comme (distance supérieure - distance inférieure)/(distance supérieure + distance inférieure).	à 6 mois postopératoire
Degré d'asymétrie de pourcentage horizontal-vertical Délai: à 6 mois postopératoire	Le pourcentage d'asymétrie a été calculé comme (distance horizontale inter-couche plexiforme externe - distance verticale inter-couche plexiforme externe)/(distance horizontale inter-couche plexiforme externe + distance verticale inter-couche plexiforme externe).	à 6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2011

Première publication (Estimation)

16 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité