Fovealis szövet megnyúlása makulalyuk műtét után
2011. november 16. frissítette: Samsung Medical Center
A fovealis szövet aszimmetrikus megnyúlása makulalyuk műtét után és hatása a metamorfopsziára
Tapasztalataink szerint a makulalyuk műtét után a fovealis szövet megnyúlását, amely a hagyományos időtartományos optikai koherencia tomográfiával nem volt kimutatható, gyakran megfigyelték a spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiás felvételeken. A szövetek megnyúlása elkerülhetetlenül a szövetek mikroszerkezetének bizonyos mértékű dezorganizációját idézi elő.
Jelen tanulmány célja a fovealis szövet megnyúlási profiljának felmérése volt makulalyuk műtét után, valamint annak a látásélességre és metamorfózisra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél idiopátiás makulalyukat diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- traumás makulalyuk
- szemgyulladás, diabéteszes retinopátia, hipertóniás retinopátia és retina vasculitis, a média homályossága, amely befolyásolja a látásélességet, vagy kizárja a tiszta spektrális domén optikai koherencia tomográfia felvételét
- szürkehályog jelenléte, amely befolyásolja a látásfunkciót, -6,0 dioptria vagy több gömbi ekvivalens, kiemelkedő sztafilóma
- a szövődménymentes szürkehályog műtéttől eltérő intraokuláris műtét, egyéb szembetegségek, amelyek befolyásolhatják a makula mikrostruktúráját vagy a látásfunkciót
- A spektrális domén optikai koherencia tomográfiás felvételein homályos intraretinális szerkezetű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a külső plexiform rétegek közötti távolságban
Időkeret: első posztoperatív vizit, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap makulalyuk műtét után
|
a spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiás vizsgálatait az első posztoperatív vizit alkalmával, 1 hónappal, 2 hónappal és 6 hónappal a makulalyuk műtét után végeztük.
A külső plexiform rétegek közötti távolságot optikai koherencia tomográfiás képek alapján mértük meghatározott időpontokban
|
első posztoperatív vizit, 1 hónap, 2 hónap és 6 hónap makulalyuk műtét után
|
|
A legjobban korrigált látásélesség változásai
Időkeret: első posztoperatív vizit, 2 hónappal és 6 hónappal a makulalyukműtét után
|
A legjobban korrigált látásélességet a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálati diagramjával mértük meghatározott időpontokban
|
első posztoperatív vizit, 2 hónappal és 6 hónappal a makulalyukműtét után
|
|
A metamorfózis mértékének változásai
Időkeret: első posztoperatív vizit, 2 hónappal és 6 hónappal a makulalyukműtét után
|
A metamorfopsia mértékét Metamorphopsia-diagram segítségével mértük meghatározott időpontokban
|
első posztoperatív vizit, 2 hónappal és 6 hónappal a makulalyukműtét után
|
|
A százalékos aszimmetrikus nyúlás mértéke ugyanazon a síkon
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A vízszintes százalékos aszimmetriát a következőképpen számítottuk ki: (orrtávolság - időbeli távolság)/(orrtávolság + temporális távolság).
A függőleges százalékos aszimmetriát a következőképpen is kiszámítottuk: (nagyobb távolság - alsó távolság)/ (nagyobb távolság + alsó távolság).
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A vízszintes-függőleges százalékos aszimmetria mértéke
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
A százalékos aszimmetriát a következőképpen számítottuk ki: (vízszintes külső plexiforma rétegek távolsága - függőleges külső plexiforma rétegek közötti távolság)/(vízszintes külső plexiforma rétegek közötti távolság + függőleges külső plexiforma rétegek közötti távolság).
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-10-003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makula lyukak
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok