Förlängning av foveal vävnad efter makulärhålskirurgi
16 november 2011 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Asymmetrisk förlängning av foveal vävnad efter makulärhålskirurgi och dess inverkan på metamorfopsi
Enligt vår erfarenhet observerades ofta förlängning av foveal vävnad efter makulär håloperation som inte kunde detekteras med konventionell tidsdomän optisk koherenstomografi på spektraldomänens optiska koherenstomografibilder. Förlängning av vävnader inducerar oundvikligen en viss grad av desorganisering av vävnadsmikrostruktur.
Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera förlängningsprofilen för foveal vävnad efter makulär håloperation och att undersöka dess inverkan på synskärpa och metamorfopsi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med idiopatiskt makulärt hål
Exklusions kriterier:
- traumatiskt makulahål
- tecken på okulär inflammation, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati och retinal vaskulit, mediaopacitet som skulle påverka synskärpan eller förhindra förvärv av tydliga spektrala domänbilder av optisk koherenstomografi
- närvaro av grå starr som bedöms påverka synfunktionen, -6,0 dioptrier eller mer av sfärisk ekvivalent, framträdande stafylom
- anamnes på annan intraokulär kirurgi än okomplicerad kataraktkirurgi, andra ögonsjukdomar som kan påverka den makulära mikrostrukturen eller synfunktionen
- patienter med otydlig intraretinal struktur på spektral domän optisk koherenstomografibilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i avståndet mellan det yttre plexiforma lagret
Tidsram: första postoperativa besöket, 1 månad, 2 månader och 6 månader efter makulahåloperation
|
den spektrala domänen optisk koherenstomografi skanningar utfördes vid det första postoperativa besöket, 1 månad, 2 månader och 6 månader efter makulär håloperation.
Avståndet mellan det yttre plexiformskiktet mättes baserat på optisk koherenstomografibilder vid definierade tidpunkter
|
första postoperativa besöket, 1 månad, 2 månader och 6 månader efter makulahåloperation
|
|
Förändringar i bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: första postoperativa besöket, 2 månader och 6 månader efter makulär håloperation
|
Bäst korrigerad synskärpa mättes med tidig behandling av diabetesretinopati studiediagram vid definierade tidpunkter
|
första postoperativa besöket, 2 månader och 6 månader efter makulär håloperation
|
|
Förändringar i graden av metamorfopsi
Tidsram: första postoperativa besöket, 2 månader och 6 månader efter makulär håloperation
|
Graden av metamorfopsi mättes med hjälp av Metamorphopsi-diagram vid definierade tidpunkter
|
första postoperativa besöket, 2 månader och 6 månader efter makulär håloperation
|
|
Grad av procentuell asymmetrisk töjning på samma plan
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Den horisontella procentuella asymmetrin beräknades som (näsavstånd - tidsavstånd)/(näsavstånd + tidsavstånd).
Den vertikala procentuella asymmetrin beräknades också som (överlägsen avstånd - lägre avstånd)/ (överlägsen avstånd + lägre avstånd.
|
6 månader efter operationen
|
|
Grad av horisontell-vertikal procentuell asymmetri
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Den procentuella asymmetrin beräknades som (horisontellt avstånd mellan yttre plexiformskikt - vertikalt avstånd mellan yttre plexiformskikt)/(horisontellt avstånd mellan yttre plexiformskikt + vertikalt avstånd mellan yttre plexiformskikt).
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2011
Första postat (Uppskatta)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-10-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .