Forlengelse av fovealt vev etter makulært hullkirurgi
16. november 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center
Asymmetrisk forlengelse av fovealt vev etter makulært hullkirurgi og dens innvirkning på metamorfopsi
Vår erfaring er at forlengelse av fovealt vev etter makulært hullkirurgi, som ikke kunne påvises ved konvensjonell tidsdomene optisk koherenstomografi, ofte ble observert på spektraldomene optisk koherenstomografibilder. Forlengelse av vev induserer uunngåelig en viss grad av uorganisering av vevsmikrostruktur.
Formålet med denne studien var å evaluere forlengelsesprofilen til fovealt vev etter makulært hullkirurgi og å undersøke dens innvirkning på synsskarphet og metamorfopsi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble diagnostisert med idiopatisk makulært hull
Ekskluderingskriterier:
- traumatisk makulært hull
- bevis på okulær betennelse, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati og retinal vaskulitt, mediaopasitet som vil påvirke synsskarphet eller utelukke opptak av klare spektrale domene optisk koherens tomografibilder
- tilstedeværelse av katarakt som vurderes å påvirke synsfunksjonen, -6,0 dioptrier eller mer av sfærisk ekvivalent, fremtredende stafylom
- historie med annen intraokulær kirurgi enn ukomplisert kataraktkirurgi, andre øyesykdommer som kan påvirke den makulære mikrostrukturen eller synsfunksjonen
- pasienter med utydelig intraretinal struktur på spektral domene optisk koherens tomografi bilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i avstanden mellom det ytre plexiformlaget
Tidsramme: første postoperative besøk, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
spektraldomenet optisk koherens tomografi-skanninger ble utført ved første postoperative besøk, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder etter makulært hullkirurgi.
Avstanden mellom ytre plexiformlag ble målt basert på optisk koherenstomografibilder på definerte tidspunkter
|
første postoperative besøk, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
|
Endringer i best korrigert synsskarphet
Tidsramme: første postoperative besøk, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
Best korrigert synsskarphet ble målt ved bruk av studiediagram for diabetisk retinopati tidlig behandling på definerte tidspunkter
|
første postoperative besøk, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
|
Endringer i grad av metamorfopsi
Tidsramme: første postoperative besøk, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
Graden av metamorfopsi ble målt ved å bruke Metamorphopsi-diagram på definerte tidspunkter
|
første postoperative besøk, 2 måneder og 6 måneder etter makulær hulloperasjon
|
|
Grad av prosent asymmetrisk forlengelse på samme plan
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Den horisontale prosentvise asymmetrien ble beregnet som (neseavstand - tidsavstand)/(neseavstand + tidsavstand).
Den vertikale prosentvise asymmetrien ble også beregnet som (overordnet avstand - mindre avstand)/ (overordnet avstand + underordnet avstand.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Grad av horisontal-vertikal prosentasymmetri
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Prosent asymmetri ble beregnet som (horisontal avstand mellom ytre plexiform lag - vertikal avstand mellom ytre plexiform lag)/(horisontal inter-ytre plexiform lag avstand + vertikal mellomliggende plexiform lag avstand).
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-10-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .