Elongación del tejido foveal después de la cirugía del agujero macular
16 de noviembre de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
Elongación asimétrica del tejido foveal después de la cirugía del agujero macular y su impacto en la metamorfopsia
En nuestra experiencia, el alargamiento del tejido foveal después de la cirugía del agujero macular que no era detectable por tomografía de coherencia óptica de dominio de tiempo convencional se observó a menudo en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral. El alargamiento de los tejidos induce inevitablemente cierto grado de desorganización de la microestructura tisular.
El propósito del presente estudio fue evaluar el perfil de elongación del tejido foveal después de la cirugía del agujero macular e investigar su impacto en la agudeza visual y la metamorfopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que fueron diagnosticados con agujero macular idiopático
Criterio de exclusión:
- agujero macular traumático
- evidencia de inflamación ocular, retinopatía diabética, retinopatía hipertensiva y vasculitis retiniana, opacidad de los medios que influiría en la agudeza visual o impediría la adquisición de imágenes claras de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
- presencia de catarata que se considera que afecta la función visual, -6.0 dioptrías o más de equivalente esférico, estafiloma prominente
- antecedentes de cirugía intraocular distinta de la cirugía de cataratas sin complicaciones, otras enfermedades oculares que pueden influir en la microestructura macular o la función visual
- pacientes con estructura intrarretiniana indistinta en imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la distancia entre la capa plexiforme externa
Periodo de tiempo: primera visita postoperatoria, 1 mes, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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las tomografías de coherencia óptica de dominio espectral se realizaron en la primera visita posoperatoria, 1 mes, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular.
La distancia entre la capa plexiforme externa se midió en función de imágenes de tomografía de coherencia óptica en puntos de tiempo definidos
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primera visita postoperatoria, 1 mes, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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Cambios en la agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: primera visita postoperatoria, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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La agudeza visual mejor corregida se midió utilizando el gráfico de estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano en puntos de tiempo definidos
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primera visita postoperatoria, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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Cambios en el grado de metamorfopsia
Periodo de tiempo: primera visita postoperatoria, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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El grado de metamorfopsia se midió utilizando Metamorphopsia-chart en puntos de tiempo definidos
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primera visita postoperatoria, 2 meses y 6 meses después de la cirugía del agujero macular
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Grado de alargamiento asimétrico porcentual en el mismo plano
Periodo de tiempo: a los 6 meses postoperatorio
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El porcentaje de asimetría horizontal se calculó como (distancia nasal - distancia temporal)/(distancia nasal + distancia temporal).
La asimetría porcentual vertical también se calculó como (distancia superior - distancia inferior)/ (distancia superior + distancia inferior).
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a los 6 meses postoperatorio
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Grado de asimetría porcentual horizontal-vertical
Periodo de tiempo: a los 6 meses postoperatorio
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El porcentaje de asimetría se calculó como (distancia horizontal de la capa plexiforme interna externa - distancia vertical de la capa plexiforme externa interna)/(distancia horizontal de la capa plexiforme interna interna + distancia vertical de la capa plexiforme externa interna).
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a los 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-10-003
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