Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlængelse af fovealt væv efter makulært hulkirurgi

16. november 2011 opdateret af: Samsung Medical Center

Asymmetrisk forlængelse af fovealt væv efter makulærhulskirurgi og dens indvirkning på metamorfopsi

I vores erfaring blev forlængelse af fovealt væv efter makulærhulsoperation, som ikke kunne påvises ved konventionel tidsdomæne optisk kohærens tomografi, ofte observeret på spektral-domæne optisk kohærens tomografi billeder. Forlængelse af væv inducerer uundgåeligt en vis grad af desorganisering af vævsmikrostruktur.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forlængelsesprofilen af ​​fovealt væv efter makulærhulsoperation og at undersøge dets indvirkning på synsstyrke og metamorfopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret med idiopatisk makulært hul

Ekskluderingskriterier:

  • traumatisk makulært hul
  • tegn på okulær betændelse, diabetisk retinopati, hypertensiv retinopati og retinal vaskulitis, mediaopacitet, der ville påvirke synsstyrken eller udelukke erhvervelse af klare spektrale domæne optisk kohærens tomografibilleder
  • tilstedeværelse af grå stær vurderet til at påvirke synsfunktionen, -6,0 dioptrier eller mere af sfærisk ækvivalent, fremtrædende stafylom
  • anamnese med anden intraokulær kirurgi end ukompliceret grå stærkirurgi, andre øjensygdomme, der kan påvirke den makulære mikrostruktur eller synsfunktion
  • patienter med utydelig intraretinal struktur på spektralt domæne optisk kohærens tomografibilleder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i afstanden mellem det ydre plexiforme lag
Tidsramme: første postoperative besøg, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
det spektrale domæne optisk kohærens tomografi-scanninger blev udført ved første postoperative besøg, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder efter makulært huloperation. Afstanden mellem det ydre plexiforme lag blev målt baseret på optisk kohærens tomografibilleder på definerede tidspunkter
første postoperative besøg, 1 måned, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
Ændringer i bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: første postoperative besøg, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
Bedst korrigeret synsstyrke blev målt ved hjælp af diabetisk retinopati undersøgelsesdiagram for tidlig behandling på definerede tidspunkter
første postoperative besøg, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
Ændringer i graden af ​​metamorfopsi
Tidsramme: første postoperative besøg, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
Graden af ​​metamorfopsi blev målt ved hjælp af Metamorphopsi-diagram på definerede tidspunkter
første postoperative besøg, 2 måneder og 6 måneder efter makulærhulsoperation
Grad af procentvis asymmetrisk forlængelse i samme plan
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den vandrette procentvise asymmetri blev beregnet som (næseafstand - tidsmæssig afstand)/(næseafstand + tidsmæssig afstand). Den lodrette procentvise asymmetri blev også beregnet som (overordnet afstand - ringere afstand)/ (overlegen afstand + ringere afstand.
6 måneder efter operationen
Grad af vandret-lodret procentvis asymmetri
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Den procentvise asymmetri blev beregnet som (horisontal inter-ydre plexiform lag afstand - lodret inter-ydre plexiform lag afstand)/(horisontal inter-ydre plexiform lag afstand + lodret inter-ydre plexiform lag afstand).
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-10-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula huller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner