Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удлинение фовеальной ткани после хирургии макулярного отверстия

16 ноября 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center

Асимметричное удлинение фовеальной ткани после операции макулярного отверстия и его влияние на метаморфопсию

По нашему опыту, на изображениях оптической когерентной томографии в спектральной области часто наблюдалось удлинение фовеальной ткани после операции на макулярном разрыве, которое не обнаруживалось с помощью обычной оптической когерентной томографии во временной области. Удлинение тканей неизбежно вызывает некоторую степень дезорганизации микроструктуры ткани.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить профиль удлинения фовеальной ткани после операции на макулярном разрыве и изучить его влияние на остроту зрения и метаморфопсию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Макулярные отверстия

Вмешательство/лечение

Процедура: pars plana витрэктомия и жидкостный газообмен

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 135-710
    - Samsung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, у которых диагностировано идиопатическое макулярное отверстие

Критерий исключения:

травматическое макулярное отверстие
признаки воспаления глаз, диабетической ретинопатии, гипертонической ретинопатии и васкулита сетчатки, помутнение сред, которое может повлиять на остроту зрения или помешать получению четких изображений оптической когерентной томографии в спектральной области
наличие катаракты, которая, как считается, влияет на зрительную функцию, -6,0 диоптрий или более сферического эквивалента, выраженная стафилома
внутриглазная хирургия в анамнезе, кроме неосложненной хирургии катаракты, другие глазные заболевания, которые могут повлиять на микроструктуру макулы или зрительную функцию
пациенты с нечеткой интраретинальной структурой на изображениях оптической когерентной томографии в спектральной области

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение расстояния между наружными плексиформными слоями Временное ограничение: первое послеоперационное посещение, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после операции макулярной дыры	Оптическая когерентная томография в спектральной области выполнялась при первом послеоперационном посещении, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после операции по удалению макулярного отверстия. Расстояние между внешними плексиформными слоями измеряли на основе изображений оптической когерентной томографии в определенные моменты времени.	первое послеоперационное посещение, 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после операции макулярной дыры
Изменения остроты зрения с максимальной коррекцией Временное ограничение: первое послеоперационное посещение, 2 месяца и 6 месяцев после операции по удалению макулярного отверстия	Острота зрения с наибольшей коррекцией измерялась с использованием карты исследования диабетической ретинопатии на ранних стадиях лечения в определенные моменты времени.	первое послеоперационное посещение, 2 месяца и 6 месяцев после операции по удалению макулярного отверстия
Изменения степени метаморфопсии Временное ограничение: первое послеоперационное посещение, 2 месяца и 6 месяцев после операции по удалению макулярного отверстия	Степень метаморфопсии измерялась с помощью диаграммы метаморфопсии в определенные моменты времени.	первое послеоперационное посещение, 2 месяца и 6 месяцев после операции по удалению макулярного отверстия
Степень процентного асимметричного удлинения в одной плоскости Временное ограничение: через 6 месяцев после операции	Горизонтальную процентную асимметрию рассчитывали как (назальное расстояние - временное расстояние)/(назальное расстояние + временное расстояние). Вертикальная процентная асимметрия также рассчитывалась как (высшее расстояние - нижнее расстояние)/(большее расстояние + нижнее расстояние).	через 6 месяцев после операции
Степень горизонтально-вертикальной процентной асимметрии Временное ограничение: через 6 месяцев после операции	Асимметрию в процентах рассчитывали как (расстояние по горизонтали между внешними слоями плексиформа - расстояние по вертикали между слоями плексиформ по вертикали)/(расстояние по горизонтали между внешними слоями плексиформа + расстояние по вертикали между слоями плексиформа по вертикали).	через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества