Foveaalisen kudoksen venyminen makulareikäleikkauksen jälkeen
keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center
Foveaalikudoksen epäsymmetrinen venyminen makulareikäleikkauksen jälkeen ja sen vaikutus metamorfopsiaan
Kokemuksemme mukaan foveaalikudoksen venymistä silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen, jota ei voitu havaita tavanomaisella aika-alueen optisella koherenssitomografialla, havaittiin usein spektrialueen optisen koherenssitomografian kuvissa. Kudosten venyminen aiheuttaa väistämättä jonkinasteista kudosten mikrorakenteen epäjärjestystä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida foveaalikudoksen elongaatioprofiilia silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen ja selvittää sen vaikutusta näöntarkkuuteen ja metamorfopsiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen silmänpohjan reikä
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen makulareikä
- näyttöä silmätulehduksesta, diabeettisesta retinopatiasta, hypertensiivisestä retinopatiasta ja verkkokalvon vaskuliitista, median läpikuultamattomuudesta, joka vaikuttaisi näöntarkkuuteen tai estää selkeiden spektrialueen optisen koherenssitomografiakuvien saamisen
- kaihi, jonka uskotaan vaikuttavan näkötoimintoihin, -6,0 dioptria tai enemmän pallomaista ekvivalenttia, näkyvä stafylooma
- aiemmin tehty silmänsisäinen leikkaus kuin komplisoitumaton kaihileikkaus, muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa makulan mikrorakenteeseen tai näkötoimintoihin
- potilailla, joilla on epäselvä intraretinaalinen rakenne spektrialueen optisen koherenssitomografian kuvissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ulompien pleximuotoisten kerrosten välisessä etäisyydessä
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
spektrialueen optisen koherenssitomografian skannaukset tehtiin ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen.
Ulompien pleksimuotoisten kerrosten välinen etäisyys mitattiin optisten koherenssitomografiakuvien perusteella määritellyillä aikapisteillä
|
ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset parhaiten korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus mitattiin käyttämällä varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuskaaviota määrättyinä ajankohtina
|
ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset metamorfopsian asteessa
Aikaikkuna: ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
Metamorfopsian aste mitattiin käyttämällä Metamorphopsia-kaaviota määrättyinä ajankohtina
|
ensimmäinen postoperatiivinen käynti, 2 kuukautta ja 6 kuukautta silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen
|
|
Epäsymmetrisen venymän prosenttiosuus samassa tasossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaakasuora prosentuaalinen epäsymmetria laskettiin seuraavasti (nenäetäisyys - ajallinen etäisyys)/(nenäetäisyys + ajallinen etäisyys).
Pystysuora prosenttiepäsymmetria laskettiin myös kaavalla (suurempi etäisyys - pienempi etäisyys) / (ylempi etäisyys + pienempi etäisyys).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vaaka-pystysuoran prosentuaalisen epäsymmetrian aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Prosentuaalinen epäsymmetria laskettiin kaavalla (vaakasuora ulomman pleksimuotoisen kerroksen välinen etäisyys - pystysuora ulomman pleksimuotoisen kerroksen välinen etäisyys)/(vaakasuora ulomman pleksimuotoisen kerroksen välinen etäisyys + pystysuora ulomman pleksimuotoisen kerroksen välinen etäisyys).
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-10-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .