Prodloužení foveální tkáně po operaci makulární díry
16. listopadu 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center
Asymetrické prodloužení foveální tkáně po operaci makulární díry a její vliv na metamorfopsie
Podle našich zkušeností bylo na obrazech optické koherentní tomografie ve spektrální doméně často pozorováno prodloužení foveální tkáně po operaci makulární díry, které bylo nedetekovatelné konvenční optickou koherentní tomografií v časové oblasti. Prodlužování tkání nevyhnutelně vyvolává určitý stupeň dezorganizace mikrostruktury tkání.
Účelem této studie bylo zhodnotit profil prodloužení foveální tkáně po operaci makulární díry a prozkoumat jeho vliv na zrakovou ostrost a metamorfopsii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována idiopatická makulární díra
Kritéria vyloučení:
- traumatická makulární díra
- známky očního zánětu, diabetické retinopatie, hypertenzní retinopatie a retinální vaskulitidy, zákalu médií, který by ovlivňoval zrakovou ostrost nebo znemožňoval získání jasných obrazů z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně
- přítomnost šedého zákalu, u kterého se předpokládá, že ovlivňuje zrakové funkce, -6,0 dioptrií nebo více sférického ekvivalentu, prominentní stafylom
- anamnéza nitrooční operace jiné než nekomplikovaná operace šedého zákalu, jiná oční onemocnění, která mohou ovlivnit mikrostrukturu makuly nebo zrakové funkce
- pacienti s nezřetelnou intraretinální strukturou na snímcích z optické koherentní tomografie ve spektrální doméně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vzdálenosti mezi vnější plexiformní vrstvou
Časové okno: první pooperační návštěva, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
skenování optické koherentní tomografie ve spektrální doméně bylo provedeno při první pooperační návštěvě, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry.
Vzdálenost mezi vnější plexiformní vrstvou byla měřena na základě snímků z optické koherentní tomografie v definovaných časových bodech
|
první pooperační návštěva, 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
|
Změny nejlépe korigované zrakové ostrosti
Časové okno: první pooperační návštěva, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost byla měřena pomocí studijního diagramu časné léčby diabetické retinopatie v definovaných časových bodech
|
první pooperační návštěva, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
|
Změny stupně metamorfopsie
Časové okno: první pooperační návštěva, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
Stupeň metamorfopsie byl měřen pomocí Metamorphopsia-chart v definovaných časových bodech
|
první pooperační návštěva, 2 měsíce a 6 měsíců po operaci makulární díry
|
|
Stupeň procenta asymetrického prodloužení ve stejné rovině
Časové okno: v 6 měsících po operaci
|
Horizontální procentuální asymetrie byla vypočtena jako (nosní vzdálenost - časová vzdálenost)/(nosní vzdálenost + časová vzdálenost).
Vertikální procentuální asymetrie byla také vypočtena jako (nadřazená vzdálenost - nižší vzdálenost)/ (nadřazená vzdálenost + nižší vzdálenost.
|
v 6 měsících po operaci
|
|
Stupeň horizontálně-vertikální procentuální asymetrie
Časové okno: v 6 měsících po operaci
|
Procentuální asymetrie byla vypočtena jako (horizontální vzdálenost mezi vnější plexiformní vrstvou - vertikální vzdálenost mezi vnější plexiformní vrstvou)/(horizontální vzdálenost mezi vnější plexiformní vrstvou + vertikální vzdálenost mezi vnější plexiformní vrstvou).
|
v 6 měsících po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-10-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .