Alongamento do tecido foveal após cirurgia de buraco macular
16 de novembro de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
Alongamento assimétrico do tecido foveal após cirurgia de buraco macular e seu impacto na metamorfopsia
Em nossa experiência, o alongamento do tecido foveal após a cirurgia do buraco macular que era indetectável pela tomografia convencional de coerência óptica no domínio do tempo foi frequentemente observado em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral. O alongamento dos tecidos inevitavelmente induz algum grau de desorganização da microestrutura tecidual.
O objetivo do presente estudo foi avaliar o perfil de alongamento do tecido foveal após a cirurgia do buraco macular e investigar seu impacto na acuidade visual e na metamorfopsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com buraco macular idiopático
Critério de exclusão:
- buraco macular traumático
- evidência de inflamação ocular, retinopatia diabética, retinopatia hipertensiva e vasculite retiniana, opacidade da mídia que influenciaria a acuidade visual ou impediria a aquisição de imagens claras de tomografia de coerência óptica de domínio espectral
- presença de catarata considerada capaz de afetar a função visual, -6,0 dioptrias ou mais de equivalente esférico, estafiloma proeminente
- história de cirurgia intraocular que não seja cirurgia de catarata não complicada, outras doenças oculares que possam influenciar a microestrutura macular ou a função visual
- pacientes com estrutura intrarretiniana indistinta em imagens de tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na distância da camada plexiforme interexterna
Prazo: primeira visita pós-operatória, 1 mês, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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as varreduras de tomografia de coerência óptica de domínio espectral foram realizadas na primeira consulta pós-operatória, 1 mês, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular.
A distância da camada plexiforme interexterna foi medida com base em imagens de tomografia de coerência óptica em pontos de tempo definidos
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primeira visita pós-operatória, 1 mês, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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Alterações na melhor acuidade visual corrigida
Prazo: primeira visita pós-operatória, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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A acuidade visual com melhor correção foi medida usando o gráfico de estudo de retinopatia diabética de tratamento precoce em pontos de tempo definidos
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primeira visita pós-operatória, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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Alterações no grau de metamorfopsia
Prazo: primeira visita pós-operatória, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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O grau de metamorfopsia foi medido usando o gráfico de metamorfopsia em pontos de tempo definidos
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primeira visita pós-operatória, 2 meses e 6 meses após a cirurgia do buraco macular
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Grau de alongamento assimétrico percentual no mesmo plano
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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A assimetria percentual horizontal foi calculada como (distância nasal - distância temporal)/(distância nasal + distância temporal).
A assimetria percentual vertical também foi calculada como (distância superior - distância inferior)/ (distância superior + distância inferior.
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aos 6 meses de pós-operatório
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Grau de assimetria percentual horizontal-vertical
Prazo: aos 6 meses de pós-operatório
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A assimetria percentual foi calculada como (distância da camada plexiforme interexterna horizontal - distância da camada plexiforme interexterna vertical)/(distância da camada plexiforme interexterna horizontal + distância da camada plexiforme interexterna vertical).
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aos 6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-10-003
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