黄斑裂孔手术后中心凹组织的伸长
2011年11月16日 更新者：Samsung Medical Center
黄斑裂孔手术后中心凹组织的不对称伸长及其对变形的影响
根据我们的经验，在光谱域光学相干断层扫描图像上经常观察到传统时域光学相干断层扫描无法检测到的黄斑裂孔手术后中心凹组织的伸长。 组织的伸长不可避免地引起组织微观结构的某种程度的解体。
本研究的目的是评估黄斑裂孔手术后中央凹组织的伸长情况，并研究其对视力和变形的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为特发性黄斑裂孔的患者
排除标准：
- 外伤性黄斑裂孔
- 眼部炎症、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变和视网膜血管炎的证据，会影响视力或妨碍获得清晰光谱域光学相干断层扫描图像的介质混浊
- 判断为影响视觉功能的白内障的存在，-6.0 屈光度或更大的等效球镜，突出的葡萄肿
- 除简单的白内障手术外的眼内手术史，其他可能影响黄斑微观结构或视功能的眼部疾病
- 光谱域光学相干断层扫描图像上视网膜内结构不清晰的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外丛状层间距离的变化
大体时间：黄斑裂孔手术后 1 个月、2 个月和 6 个月的首次术后就诊
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在第一次术后就诊、黄斑裂孔手术后 1 个月、2 个月和 6 个月进行光谱域光学相干断层扫描。
基于定义时间点的光学相干断层扫描图像测量外丛状层间距离
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黄斑裂孔手术后 1 个月、2 个月和 6 个月的首次术后就诊
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最佳矫正视力的变化
大体时间：黄斑裂孔手术后首次术后复诊、2 个月和 6 个月
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使用早期治疗糖尿病视网膜病变研究图表在规定时间点测量最佳矫正视力
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黄斑裂孔手术后首次术后复诊、2 个月和 6 个月
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变形程度的变化
大体时间：黄斑裂孔手术后首次术后复诊、2 个月和 6 个月
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在定义的时间点使用 Metamorphopsia-chart 测量变形程度
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黄斑裂孔手术后首次术后复诊、2 个月和 6 个月
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同一平面不对称伸长率
大体时间：术后6个月
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水平不对称百分比计算为（鼻距 - 时间距离）/（鼻距 + 时间距离）。
垂直百分比不对称性也计算为（上距离 - 下距离）/（上距离 + 下距离）。
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术后6个月
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水平垂直百分比不对称度
大体时间：术后6个月
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不对称百分比计算为（水平外丛状层间距离 - 垂直外丛状层间距离）/（水平外丛状层间距离 + 垂直外丛状层间距离）。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月10日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月16日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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