Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlenging van foveaal weefsel na maculairgatchirurgie

16 november 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Asymmetrische verlenging van foveaal weefsel na maculairgatchirurgie en de impact ervan op metamorfopsie

Onze ervaring is dat verlenging van foveaal weefsel na maculairgatchirurgie, die niet kon worden opgespoord door conventionele tomografie met optische coherentie in het tijddomein, vaak werd waargenomen op beelden met optische coherentie in het spectrale domein. Verlenging van weefsels veroorzaakt onvermijdelijk een zekere mate van desorganisatie van de weefselmicrostructuur.

Het doel van de huidige studie was om het verlengingsprofiel van foveaal weefsel na maculaire gaatjeschirurgie te evalueren en om de impact ervan op de gezichtsscherpte en metamorfopsie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose idiopathisch maculair gaatje werd gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • traumatisch maculagat
  • bewijs van oculaire ontsteking, diabetische retinopathie, hypertensieve retinopathie en retinale vasculitis, media-opaciteit die de gezichtsscherpte zou beïnvloeden of verwerving van heldere spectrale domein optische coherentie tomografiebeelden zou verhinderen
  • aanwezigheid van cataract waarvan wordt aangenomen dat het de visuele functie beïnvloedt, -6,0 dioptrieën of meer van sferisch equivalent, prominente stafyloom
  • geschiedenis van intraoculaire chirurgie anders dan ongecompliceerde cataractchirurgie, andere oogziekten die de maculaire microstructuur of visuele functie kunnen beïnvloeden
  • patiënten met onduidelijke intraretinale structuur op spectrale domein optische coherentie tomografiebeelden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de afstand tussen de buitenste plexiforme laag
Tijdsspanne: eerste postoperatieve bezoek, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden na maculairgatoperatie
de optische coherentie-tomografiescans van het spectrale domein werden uitgevoerd bij het eerste postoperatieve bezoek, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden na de operatie van het maculair gaatje. De afstand tussen de buitenste plexiforme laag werd gemeten op basis van optische coherentietomografiebeelden op gedefinieerde tijdstippen
eerste postoperatieve bezoek, 1 maand, 2 maanden en 6 maanden na maculairgatoperatie
Veranderingen in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: eerste postoperatieve bezoek, 2 maanden en 6 maanden na maculair gaatje
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte werd gemeten met behulp van de studiekaart voor vroege behandeling van diabetische retinopathie op gedefinieerde tijdstippen
eerste postoperatieve bezoek, 2 maanden en 6 maanden na maculair gaatje
Veranderingen in de mate van metamorfopsie
Tijdsspanne: eerste postoperatieve bezoek, 2 maanden en 6 maanden na maculair gaatje
De mate van metamorfopsie werd gemeten met behulp van Metamorphopsia-chart op gedefinieerde tijdstippen
eerste postoperatieve bezoek, 2 maanden en 6 maanden na maculair gaatje
Mate van procentuele asymmetrische rek op hetzelfde vlak
Tijdsspanne: op 6 maanden postoperatief
De horizontale procentuele asymmetrie werd berekend als (neusafstand - temporele afstand)/(neusafstand + temporele afstand). Het verticale percentage asymmetrie werd ook berekend als (superieure afstand - inferieure afstand)/ (superieure afstand + inferieure afstand.
op 6 maanden postoperatief
Mate van horizontale-verticale procentuele asymmetrie
Tijdsspanne: op 6 maanden postoperatief
Het percentage asymmetrie werd berekend als (horizontale afstand tussen buitenste plexiformlaag - verticale afstand tussen buitenste plexiformlaag)/(horizontale afstand tussen buitenste plexiformlaag + verticale afstand tussen buitenste plexiformlaag).
op 6 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-10-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren