2型糖尿病における筋肉のインスリン抵抗性に対するHBO療法の効果
2023年6月11日 更新者：German Diabetes Center
高圧酸素療法 (HBO) は、いくつかの疾患に適用されます。
インスリン感受性への影響はまだ不明です。
仮説: HBO 療法は、患者のインスリン感受性を改善します。
調査の概要
詳細な説明
HBO療法は、足潰瘍のある糖尿病患者の創傷治癒を改善するために適用されます。
ただし、酸化ストレスを誘発し、抗酸化能力を向上させる可能性があります。
ヒトのインスリン感受性への影響は、研究でテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- German Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳以上～70歳以下
- バランスの取れたセックス (50:50)
- BMI 20～25kg/m 2 普通体重群
- BMI 35- 39,9 kg/m 2 (肥満タイプ II)
除外基準:
- 急性疾患 検査開始2週間前
- 自己免疫疾患または免疫障害疾患 (白血球 < 5000/μl
- 腎不全 (クレアチン > 1.5 mg/dl)
- 心臓病、心臓発作後の状態
- -貧血（Hb <12g / l、検査の前に毎日管理）または検査の4週間前に献血。
- -過去2週間以内に別の試験に参加した
- 薬理学的免疫療法（コルチゾール、抗ヒスタミン薬、ASS）
- 甲状腺疾患
- グリタゾンまたはインスリン療法
- 妊娠、授乳、月経
- たばこの喫煙、アルコールおよび薬物乱用
- 精神障害
- HIV / AIDSまたはB / C型肝炎のリスク/または診断
- 非アルコール性脂肪性肝炎以外の肝疾患
- 夜勤や昼夜のリズムが不規則
- 創傷治癒障害または凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギー反応
- 悪性がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高圧酸素療法
肥満および2型糖尿病における筋肉インスリン感受性および抵抗性に対する2時間HBO療法の効果
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肥満および2型糖尿病における筋肉インスリン感受性および抵抗性に対する2時間HBO療法の効果
他の名前：
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偽コンパレータ：高圧室内空気
肥満および2型糖尿病における筋肉インスリン感受性および抵抗性に対する2時間の高圧室内空気療法の効果
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肥満および2型糖尿病における筋インスリン感受性および抵抗性に対する2時間の高圧室内空気の影響
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋のインスリン感受性
時間枠：2年
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T2DM 患者のインスリン感受性レドックスバランスおよび骨格筋の脂質代謝物に対する 2 時間の高酸素化の影響の測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月15日
最初の投稿 (推定)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月11日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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