Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBO-hoidon vaikutukset lihasten insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabeteksessa

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: German Diabetes Center
Hyperbarista happiterapiaa (HBO) sovelletaan useisiin sairauksiin. Vaikutus insuliiniherkkyyteen ei ole vielä tiedossa. Hypoteesi: HBO-hoito parantaa potilaiden insuliiniherkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HBO-hoitoa käytetään parantamaan haavan paranemista diabeetikoilla, joilla on jalkahaava. Se voi kuitenkin aiheuttaa oksidatiivista stressiä ja parantaa antioksidanttikapasiteettia. Vaikutukset insuliiniherkkyyteen ihmisillä ja testataan tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • German Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 30 vuotta - ≤ 70 vuotta
  • Tasapainoinen seksi (50:50)
  • BMI 20-25 kg/m 2 normaalipainoinen ryhmä
  • BMI 35-39,9 kg/m 2 (Liikalihava tyyppi II)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • Autoimmuunisairaudet tai immuunihäiriötaudit (leukosyytti < 5000/µl
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiini > 1,5 mg/dl)
  • Sydänsairaus, tila sydänkohtauksen jälkeen
  • Anemia (Hb <12g/l, tarkistetaan ennen jokaista tutkimuspäivää) tai verenluovutus 4 viikkoa ennen tutkimusta.
  • Osallistuminen toiseen kokeiluun viimeisen 2 viikon aikana
  • Farmakologinen immuunihoito (kortisol, antihistamiini, ASS)
  • Kilpirauhasen häiriöt
  • Glitatsoni tai insuliinihoito
  • Raskaus, imetys, kuukautiset
  • Tupakointi, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Psyykkiset häiriöt
  • Riski saada/tai diagnosoitu HIV/AIDS tai hepatiitti B/C
  • Maksasairaudet, joita ei aiheuta alkoholiton steatohepatiitti
  • Työskentely yövuoroissa tai epäsäännöllinen yö-päivärytmi
  • Heikentynyt haavan paraneminen tai hyytymishäiriöt
  • Allerginen reaktio paikallispuuduteille
  • Pahanlaatuinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ylipainehappihoito
2 tunnin HBO-hoidon vaikutus lihasten insuliiniherkkyyteen ja -resistenssiin liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Menettely: HBO-terapia
2 tunnin HBO-hoidon vaikutus lihasten insuliiniherkkyyteen ja -resistenssiin liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Muut nimet:
  • oksidatiivista stressiä
  • antioksidanttikyky
Huijausvertailija: Ylipaineinen huoneilma
2 tunnin hyperbarisen huoneilmaterapian vaikutus lihasten insuliiniherkkyyteen ja -resistenssiin liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Menettely: Ylipaineinen huoneilma
2 tunnin ylipaineisen huoneilman vaikutus lihasten insuliiniherkkyyteen ja -resistenssiin liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa
Muut nimet:
  • oksidatiivista stressiä
  • HBO-terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasten insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 tunnin hyperhapetuksen vaikutuksen määrittäminen insuliiniherkkyyden redox-tasapainoon ja luurankolihasten lipidimetaboliitteihin potilailla, joilla on T2DM
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Diabetes Center

Yhteistyökumppanit

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROS Paradoxon

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HBO-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa