Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az HBO-terápia hatásai az izom inzulinrezisztenciájára 2-es típusú cukorbetegségben

2023. június 11. frissítette: German Diabetes Center
A hiperbár oxigénterápiát (HBO) számos betegség esetén alkalmazzák. Az inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatása még nem ismert. Hipotézis: Az HBO-terápia javítja a betegek inzulinérzékenységét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az HBO-terápiát a lábfekélyes cukorbetegek sebgyógyulásának javítására alkalmazzák. Azonban oxidatív stresszt válthat ki, valamint javíthatja az antioxidáns kapacitást. Az emberek inzulinérzékenységére gyakorolt ​​​​hatásokat a vizsgálat során tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • German Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 30 év - ≤ 70 év
  • Kiegyensúlyozott szex (50:50)
  • BMI 20- 25 kg/m 2 normál súlyú csoport
  • BMI 35-39,9 kg/m 2 (II. típusú elhízott)

Kizárási kritériumok:

  • Akut betegség 2 héttel a vizsgálat megkezdése előtt
  • Autoimmun vagy immunrendszeri rendellenességek (leukozitén < 5000/µl)
  • Veseelégtelenség (kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Szívbetegség, szívinfarktus utáni állapot
  • Vérszegénység (Hb <12g/l, minden vizsgálat előtt ellenőrizve) vagy véradás 4 héttel a vizsgálat előtt.
  • Részvétel egy másik kísérletben az elmúlt 2 hétben
  • Farmakológiai-immunterápia (kortizol, antihisztamin, ASS)
  • Pajzsmirigy rendellenességek
  • Glitazon vagy inzulinterápia
  • Terhesség, szoptatás, menstruáció
  • Cigarettázás, alkohol- és kábítószerrel való visszaélés
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • A HIV/AIDS vagy Hepatitis B/C kockázata/vagy diagnosztizált
  • Májbetegségek, amelyeket nem nem alkoholos steato-hepatitis okoz
  • Éjszakai műszakban végzett munka vagy szabálytalan éjszakai-nappali ritmus
  • Károsodott sebgyógyulás vagy véralvadási zavarok
  • Allergiás reakció a helyi érzéstelenítőkre
  • Rosszindulatú rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hiperbár oxigénterápia
A 2 órás HBO terápia hatása az izom inzulinérzékenységére és rezisztenciájára elhízás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén
Eljárás: HBO terápia
A 2 órás HBO terápia hatása az izom inzulinérzékenységére és rezisztenciájára elhízás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén
Más nevek:
  • oxidatív stressz
  • antioxidáns képesség
Sham Comparator: Hiperbár szobalevegő
A 2 órás hiperbár szobalevegős terápia hatása az izom inzulinérzékenységére és rezisztenciájára elhízás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén
Eljárás: Hiperbár szobalevegő
A 2 órás hiperbár szobalevegő hatása az izom inzulinérzékenységére és rezisztenciájára elhízás és 2-es típusú diabetes mellitus esetén
Más nevek:
  • oxidatív stressz
  • HBO terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom inzulinérzékenysége
Időkeret: 2 év
A 2 órás hiperoxigénezés hatásának meghatározása az inzulinérzékenység redox egyensúlyára és a vázizom lipid metabolitjaira T2DM-ben szenvedő betegeknél
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Diabetes Center

Együttműködők

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 15.

Első közzététel (Becsült)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROS Paradoxon

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HBO terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel