Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av HBO-terapi på muskulær insulinresistens ved type 2-diabetes

11. juni 2023 oppdatert av: German Diabetes Center
Hyperbar oksygenbehandling (HBO) brukes for flere sykdommer. Effekten på insulinfølsomheten er ennå ukjent. Hypotese: HBO-behandling forbedrer insulinfølsomheten hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HBO-terapi brukes for å forbedre sårheling hos diabetespasienter med fotsår. Imidlertid kan det indusere oksidativt stress samt forbedre antioksidativ kapasitet. Effektene på insulinfølsomhet hos mennesker og vil bli testet i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • German Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 30 år - ≤ 70 år
  • Balansert sex (50:50)
  • BMI 20- 25 kg/m 2 normalvektsgruppe
  • BMI 35- 39,9 kg/m 2 (fedme type II)

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom 2 uker før undersøkelsesstart
  • Autoimmune eller immunsykdommer (Leukozyten < 5000/µl
  • Nyreinsuffisiens (Kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Hjertesykdom, tilstand etter hjerteinfarkt
  • Anemi (Hb <12g/l, kontrollert før hver undersøkelsesdag) eller bloddonasjoner 4 uker før eksiminatin.
  • Deltakelse i en ny prøve i løpet av de siste 2 ukene
  • Farmakologisk immunterapi (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
  • Skjoldbrusk lidelser
  • Glitazon eller insulinterapi
  • Graviditet, amming, menstruasjon
  • Røyking av sigaretter, alkohol- og narkotikamisbruk
  • Psykiatriske lidelser
  • Risiko for/eller diagnostisert HIV/AIDS eller hepatitt B/C
  • Leversykdom, som ikke er forårsaket av ikke-alkoholisk steatohepatitt
  • Arbeid på nattskift eller uregelmessig rytme på natt-dag
  • Nedsatt sårtilheling eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Allergisk reaksjon på lokalbedøvelse
  • Ondartet kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyperbar oksygenbehandling
Effekt av 2 timers HBO-behandling på muskulær insulinfølsomhet og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Fremgangsmåte: HBO terapi
Effekt av 2 timers HBO-behandling på muskulær insulinfølsomhet og resistens ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Andre navn:
  • oksidativt stress
  • antioksidativ kapasitet
Sham-komparator: Hyperbar romluft
Effekt av 2 timers hyperbar romluftbehandling på muskulær insulinfølsomhet og motstand ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Fremgangsmåte: Hyperbar romluft
Effekt av 2 timers hyperbar romluft på muskulær insulinfølsomhet og motstand ved fedme og type 2 diabetes mellitus
Andre navn:
  • oksidativt stress
  • HBO terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelinsulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
Bestemmelse av påvirkningen av 2 timers hyperoksygenering på redoksbalansen for insulinfølsomhet og lipidmetabolitter av skjelettmuskulatur hos pasienter med T2DM
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Diabetes Center

Samarbeidspartnere

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROS Paradoxon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere