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Auswirkungen der HBO-Therapie auf die muskuläre Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetes

11. Juni 2023 aktualisiert von: German Diabetes Center
Die hyperbare Sauerstofftherapie (HBO) wird bei mehreren Erkrankungen angewendet. Die Wirkung auf die Insulinsensitivität ist noch nicht bekannt. Hypothese: Die HBO-Therapie verbessert die Insulinsensitivität bei Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HBO-Therapie wird zur Verbesserung der Wundheilung bei Diabetikern mit Fußgeschwüren eingesetzt. Es könnte jedoch oxidativen Stress induzieren und die antioxidative Kapazität verbessern. Die Auswirkungen auf die Insulinsensitivität beim Menschen und werden in der Studie getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • German Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 30 Jahre - ≤ 70 Jahre
  • Ausgeglichenes Geschlecht (50:50)
  • BMI 20-25 kg/m 2 Normalgewichtsgruppe
  • BMI 35- 39,9 kg/m 2 (Adipositas Typ II)

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung 2 Wochen vor Prüfungsbeginn
  • Autoimmun- oder Immunerkrankungen (Leukozyten < 5000/µl
  • Niereninsuffizienz (Kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Herzkrankheit, Zustand nach Herzinfarkt
  • Anämie (Hb <12g/l, Kontrolle vor jedem Untersuchungstag) oder Blutspenden 4 Wochen vor der Untersuchung.
  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Pharmakologische Immuntherapie (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Glitazon- oder Insulin-Therapie
  • Schwangerschaft, Laktation, Menstruation
  • Zigarettenrauchen, Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Psychische Störungen
  • Risiko für/oder diagnostiziertes HIV/AIDS oder Hepatitis B/C
  • Lebererkrankungen, die nicht durch nichtalkoholische Steatohepatitis verursacht werden
  • Arbeiten in Nachtschichten oder unregelmäßigem Tag-Nacht-Rhythmus
  • Wundheilungsstörungen oder Gerinnungsstörungen
  • Allergische Reaktion auf Lokalanästhetika
  • Bösartiger Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbare Sauerstofftherapie
Wirkung einer 2-stündigen HBO-Therapie auf die muskuläre Insulinsensitivität und -resistenz bei Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Verfahren: HBO-Therapie
Wirkung einer 2-stündigen HBO-Therapie auf die muskuläre Insulinsensitivität und -resistenz bei Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Andere Namen:
  • oxidativen Stress
  • antioxidative Kapazität
Schein-Komparator: Überdruck Raumluft
Wirkung einer 2-stündigen hyperbaren Raumlufttherapie auf die muskuläre Insulinsensitivität und -resistenz bei Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Verfahren: Überdruck Raumluft
Wirkung von 2 Stunden hyperbarer Raumluft auf die muskuläre Insulinsensitivität und -resistenz bei Adipositas und Typ-2-Diabetes mellitus
Andere Namen:
  • oxidativen Stress
  • HBO-Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 2 Jahre
Bestimmung des Einflusses einer 2-stündigen Hyperoxygenierung auf die Redox-Balance der Insulinsensitivität und die Lipidmetaboliten des Skelettmuskels bei Patienten mit T2DM
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Diabetes Center

Mitarbeiter

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROS Paradoxon

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