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Effetti della terapia HBO sulla resistenza all'insulina muscolare nel diabete di tipo 2

11 giugno 2023 aggiornato da: German Diabetes Center
L'ossigenoterapia iperbarica (HBO) viene applicata per diverse malattie. L'effetto sulla sensibilità all'insulina è ancora sconosciuto. Ipotesi: la terapia HBO migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia HBO viene applicata per migliorare la guarigione delle ferite nei pazienti diabetici con ulcera del piede. Tuttavia, potrebbe indurre stress ossidativo e migliorare la capacità antiossidante. Gli effetti sulla sensibilità all'insulina negli esseri umani e saranno testati nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40225
        • German Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 30 anni- ≤ 70 anni
  • Sesso equilibrato (50: 50)
  • BMI 20-25 kg/m 2 gruppo di peso normale
  • BMI 35- 39,9 kg/m2 (Obeso tipo II)

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta 2 settimane prima dell'inizio dell'esame
  • Malattie autoimmuni o malattie immunitarie (Leukozyten < 5000/µl
  • Insufficienza renale (Kreatina > 1,5 mg/dl)
  • Malattie cardiache, condizione dopo un attacco di cuore
  • Anemia (Hb <12g/l, controllata prima di ogni giorno di prelievo) o donazioni di sangue 4 settimane prima del prelievo.
  • Partecipazione a un altro studio nelle ultime 2 settimane
  • Immunoterapia farmacologica (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
  • Disturbi della tiroide
  • Glitazone o terapia insulinica
  • Gravidanza, allattamento, mestruazioni
  • Fumo di sigarette, Abuso di alcol e droghe
  • Disturbi psichiatrici
  • Rischio di/o diagnosi di HIV/AIDS o epatite B/C
  • Malattie epatiche, che non sono causate da steatoepatite non alcolica
  • Lavorare su turni notturni o ritmo irregolare notte-giorno
  • Compromissione della guarigione delle ferite o disturbi della coagulazione
  • Reazione allergica agli anestetici locali
  • Cancro maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossigenoterapia iperbarica
Effetto della terapia HBO di 2 ore sulla sensibilità e resistenza all'insulina muscolare nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Procedura: Terapia HBO
Effetto della terapia HBO di 2 ore sulla sensibilità e resistenza all'insulina muscolare nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Altri nomi:
  • lo stress ossidativo
  • capacità antiossidante
Comparatore fittizio: Aria ambiente iperbarica
Effetto di 2 ore di aeroterapia iperbarica in camera sulla sensibilità e resistenza muscolare all'insulina nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Procedura: Aria ambiente iperbarica
Effetto di 2 ore di aria ambiente iperbarica sulla sensibilità muscolare all'insulina e sulla resistenza nell'obesità e nel diabete mellito di tipo 2
Altri nomi:
  • lo stress ossidativo
  • Terapia HBO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità insulinica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 2 anni
Determinazione dell'influenza dell'iperossigenazione di 2 ore sull'equilibrio redox della sensibilità all'insulina e sui metaboliti lipidici del muscolo scheletrico nei pazienti con T2DM
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Diabetes Center

Collaboratori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROS Paradoxon

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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