Effets de la thérapie HBO sur la résistance musculaire à l'insuline dans le diabète de type 2
11 juin 2023 mis à jour par: German Diabetes Center
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) est appliquée pour plusieurs maladies.
L'effet sur la sensibilité à l'insuline est encore inconnu.
Hypothèse : L'OHB améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie HBO est appliquée pour améliorer la cicatrisation des plaies chez les patients diabétiques souffrant d'ulcère du pied.
Cependant, il pourrait induire un stress oxydatif et améliorer la capacité antioxydante.
Les effets sur la sensibilité à l'insuline chez l'homme et seront testés dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- German Diabetes Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 30 ans- ≤ 70 ans
- Sexe équilibré (50 : 50)
- IMC 20- 25 kg/m 2 groupe de poids normal
- IMC 35- 39,9 kg/m 2 (Obèse de type II)
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë 2 semaines avant le début de l'examen
- Maladies auto-immunes ou troubles immunitaires (Leucozyten < 5000/µl
- Insuffisance rénale (Kréatine > 1,5 mg/dl)
- Maladie cardiaque, état après une crise cardiaque
- Anémie (Hb <12g/l, contrôlée avant chaque jour d'examen) ou dons de sang 4 semaines avant l'examen.
- Participation à un autre essai au cours des 2 dernières semaines
- Pharmacologique-immunothérapie (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
- Troubles thyroïdiens
- Glitazone ou Insulinothérapie
- Grossesse, Allaitement, Menstruation
- Fumer des cigarettes, Abus d'alcool et de drogues
- Troubles psychiatriques
- Risque de/ou diagnostic de VIH/SIDA ou d'hépatite B/C
- Maladie du foie, qui n'est pas causée par une stéatohépatite non alcoolique
- Travail de nuit ou rythme irrégulier nuit-jour
- Troubles de la cicatrisation des plaies ou troubles de la coagulation
- Réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Cancer malin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oxygénothérapie hyperbare
Effet d'une thérapie HBO de 2 heures sur la sensibilité et la résistance musculaires à l'insuline dans l'obésité et le diabète sucré de type 2
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Effet d'une thérapie HBO de 2 heures sur la sensibilité et la résistance musculaires à l'insuline dans l'obésité et le diabète sucré de type 2
Autres noms:
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Comparateur factice: Air ambiant hyperbare
Effet de 2 heures d'aérothérapie hyperbare en chambre sur la sensibilité et la résistance musculaires à l'insuline dans l'obésité et le diabète sucré de type 2
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Effet de 2 heures d'air ambiant hyperbare sur la sensibilité et la résistance musculaires à l'insuline dans l'obésité et le diabète sucré de type 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline des muscles squelettiques
Délai: 2 années
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Détermination de l'influence d'une hyperoxygénation de 2 heures sur l'équilibre redox de la sensibilité à l'insuline et les métabolites lipidiques du muscle squelettique chez les patients atteints de DT2
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (Estimé)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROS Paradoxon
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