Влияние ГБО-терапии на мышечную инсулинорезистентность при диабете 2 типа
11 июня 2023 г. обновлено: German Diabetes Center
Гипербарическая оксигенация (ГБО) применяется при ряде заболеваний.
Влияние на чувствительность к инсулину пока неизвестно.
Гипотеза: ГБО-терапия улучшает чувствительность пациентов к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ГБО-терапия применяется для улучшения заживления ран у больных сахарным диабетом с язвой стопы.
Однако он может вызывать окислительный стресс, а также улучшать антиоксидантную способность.
Влияние на чувствительность к инсулину у людей будет проверено в ходе исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 30 лет - ≤ 70 лет
- Сбалансированный секс (50:50)
- ИМТ 20-25 кг/м 2 , группа с нормальным весом
- ИМТ 35- 39,9 кг/м 2 (ожирение тип II)
Критерий исключения:
- Острое заболевание за 2 недели до начала обследования
- Аутоиммунные или иммунные заболевания (лейкозитен < 5000/мкл
- Почечная недостаточность (креатин > 1,5 мг/дл)
- Заболевания сердца, состояние после инфаркта
- Анемия (Hb <12 г/л, контроль перед каждым днем обследования) или сдача крови за 4 недели до обследования.
- Участие в другом испытании в течение последних 2 недель
- Фармако-иммунотерапия (Кортизол, Антигистаминные препараты, АСС)
- Заболевания щитовидной железы
- Глитазон или инсулинотерапия
- Беременность, Лактация, Менструация
- Курение сигарет, Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Психические расстройства
- Риск заражения/или диагностированного ВИЧ/СПИДа или гепатита B/C
- Заболевания печени, не вызванные неалкогольным стеатогепатитом
- Работа в ночные смены или нерегулярный ритм дня и ночи
- Нарушение заживления ран или нарушения свертывания крови
- Аллергическая реакция на местные анестетики
- Злокачественный рак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенотерапия
Влияние 2-часовой ГБО-терапии на чувствительность и резистентность мышц к инсулину при ожирении и сахарном диабете 2 типа
|
Влияние 2-часовой ГБО-терапии на чувствительность и резистентность мышц к инсулину при ожирении и сахарном диабете 2 типа
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Гипербарический комнатный воздух
Влияние 2-часовой гипербарической воздушной терапии на чувствительность и резистентность мышц к инсулину при ожирении и сахарном диабете 2 типа
|
Влияние 2-часового гипербарического воздуха в помещении на чувствительность и резистентность мышц к инсулину при ожирении и сахарном диабете 2 типа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: 2 года
|
Определение влияния 2-часовой гипероксигенации на окислительно-восстановительный баланс чувствительности к инсулину и липидные метаболиты скелетных мышц у больных СД2
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROS Paradoxon
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .