Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie HBO na svalovou inzulínovou rezistenci u diabetu 2. typu

11. června 2023 aktualizováno: German Diabetes Center
Hyperbarická oxygenoterapie (HBO) se používá u řady onemocnění. Vliv na citlivost na inzulín není dosud znám. Hypotéza: HBO terapie zlepšuje inzulinovou senzitivitu u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie HBO se používá ke zlepšení hojení ran u diabetických pacientů s vředem na nohou. Může však vyvolat oxidační stres a také zlepšit antioxidační kapacitu. Účinky na citlivost na inzulín u lidí a budou testovány ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • German Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥ 30 let- ≤ 70 let
  • Vyvážený sex (50:50)
  • BMI 20- 25 kg/m 2 normální- hmotnostní skupina
  • BMI 35- 39,9 kg/m 2 (obézní typ II)

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění 2 týdny před začátkem vyšetření
  • Autoimunitní onemocnění nebo onemocnění imunitního systému (Leukozyten < 5000/µl
  • Renální insuficience (kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Onemocnění srdce, stav po infarktu
  • Anémie (Hb <12g/l, kontrolovaná před každým dnem vyšetření) nebo darování krve 4 týdny před vyšetřením.
  • Účast na další studii během posledních 2 týdnů
  • Farmakologicko-imunoterapie (kortizol, antihistaminika, ASS)
  • Poruchy štítné žlázy
  • Glitazon nebo inzulínová terapie
  • Těhotenství, kojení, menstruace
  • Kouření cigaret, zneužívání alkoholu a drog
  • Psychiatrické poruchy
  • Riziko pro/nebo diagnostikovaný HIV/AIDS nebo hepatitida B/C
  • Onemocnění jater, které není způsobeno nealkoholickou steato-hepatitidou
  • Práce na noční směny nebo nepravidelný rytmus noci a dne
  • Zhoršené hojení ran nebo poruchy srážlivosti
  • Alergická reakce na lokální anestetika
  • Maligní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hyperbarická oxygenoterapie
Vliv 2hodinové terapie HBO na svalovou inzulínovou senzitivitu a rezistenci u obezity a diabetes mellitus 2.
Postup: HBO terapie
Vliv 2hodinové terapie HBO na svalovou inzulínovou senzitivitu a rezistenci u obezity a diabetes mellitus 2.
Ostatní jména:
  • oxidační stres
  • antioxidační kapacitu
Falešný srovnávač: Hyperbarický vzduch v místnosti
Vliv 2hodinové hyperbarické pokojové vzduchové terapie na svalovou inzulínovou senzitivitu a rezistenci u obezity a diabetes mellitus 2.
Postup: Hyperbarický vzduch v místnosti
Vliv 2hodinového hyperbarického vzduchu v místnosti na svalovou inzulínovou senzitivitu a rezistenci u obezity a diabetes mellitus 2.
Ostatní jména:
  • oxidační stres
  • HBO terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost kosterního svalstva na inzulín
Časové okno: 2 roky
Stanovení vlivu 2hodinové hyperoxygenace na redoxní rovnováhu citlivosti na inzulín a lipidové metabolity kosterního svalstva u pacientů s T2DM
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German Diabetes Center

Spolupracovníci

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROS Paradoxon

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HBO terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit