HBO 疗法对 2 型糖尿病患者肌肉胰岛素抵抗的影响
2023年6月11日 更新者：German Diabetes Center
高压氧疗法 (HBO) 适用于多种疾病。
对胰岛素敏感性的影响尚不清楚。
假设：HBO 疗法可改善患者的胰岛素敏感性。
研究概览
详细说明
HBO 疗法用于改善患有足部溃疡的糖尿病患者的伤口愈合。
然而，它可能会诱发氧化应激并提高抗氧化能力。
对人体胰岛素敏感性的影响将在研究中进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Düsseldorf、德国、40225
- German Diabetes Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥30岁-≤70岁
- 平衡性爱（50:50）
- BMI 20- 25 kg/m 2 正常体重组
- BMI 35- 39,9 kg/m 2（肥胖类型 II）
排除标准：
- 考试开始前 2 周患急性病
- 自身免疫或免疫紊乱疾病（Leukozyten < 5000/µl
- 肾功能不全（肌酸蛋白 > 1.5 mg/dl）
- 心脏病，心脏病发作后的状况
- 贫血（Hb <12g/l，每天检查前控制）或检查前 4 周献血。
- 最近 2 周内参加过另一项试验
- 药物免疫疗法（皮质醇、抗组胺剂、ASS）
- 甲状腺疾病
- 格列酮或胰岛素治疗
- 怀孕，哺乳，月经
- 吸烟、酗酒和吸毒
- 精神障碍
- 感染/或诊断出 HIV/AIDS 或乙型/丙型肝炎的风险
- 不是由非酒精性脂肪肝引起的肝病
- 上夜班或昼夜节律不规律
- 伤口愈合受损或凝血障碍
- 对局部麻醉剂的过敏反应
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高压氧治疗
2 小时高压氧治疗对肥胖和 2 型糖尿病患者肌肉胰岛素敏感性和抵抗力的影响
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2 小时高压氧治疗对肥胖和 2 型糖尿病患者肌肉胰岛素敏感性和抵抗力的影响
其他名称：
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假比较器：高压氧室空气
2 小时高压室内空气疗法对肥胖和 2 型糖尿病患者肌肉胰岛素敏感性和抵抗力的影响
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2 小时高压室内空气对肥胖和 2 型糖尿病患者肌肉胰岛素敏感性和抵抗力的影响
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌胰岛素敏感性
大体时间：2年
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确定2小时高氧对T2DM患者胰岛素敏感性氧化还原平衡和骨骼肌脂质代谢产物的影响
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Roden, Prof., MD、German Diabetes Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计的)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月11日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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