Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van HBO-therapie op spierinsulineresistentie bij diabetes type 2

11 juni 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center
Hyperbare Zuurstoftherapie (HBO) wordt toegepast bij verschillende aandoeningen. Het effect op de insulinegevoeligheid is nog onbekend. Hypothese: HBO-therapie verbetert insulinegevoeligheid bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HBO-therapie wordt toegepast om wondgenezing te verbeteren bij diabetespatiënten met voetulcera. Het kan echter oxidatieve stress veroorzaken en de antioxidatieve capaciteit verbeteren. De effecten op de insulinegevoeligheid bij mensen zullen in het onderzoek worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • German Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 30 jaar - ≤ 70 jaar
  • Evenwichtige seks (50: 50)
  • BMI 20-25 kg/m 2 normale gewichtsgroep
  • BMI 35- 39,9 kg/m 2 (zwaarlijvig type II)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekte 2 weken voor aanvang onderzoek
  • Auto-immuun- of immuunziekte ziekten (Leukozyten < 5000/µl
  • Nierinsufficiëntie (Kreatin > 1,5 mg/dl)
  • Hartziekte, aandoening na een hartaanval
  • Bloedarmoede (Hb <12g/l, gecontroleerd vóór elke dag van onderzoek) of bloeddonaties 4 weken voor onderzoek.
  • Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 2 weken
  • Farmacologische immunotherapie (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
  • Schildklier aandoeningen
  • Glitazon of insulinetherapie
  • Zwangerschap, Borstvoeding, Menstruatie
  • Sigaretten roken, Alcohol- en drugsmisbruik
  • Psychische stoornissen
  • Risico op/of gediagnosticeerd HIV/AIDS of Hepatitis B/C
  • Leverziekte, die niet wordt veroorzaakt door niet-alcoholische steato-hepatitis
  • Werken in nachtdiensten of onregelmatig ritme van nacht-dag
  • Verminderde wondgenezing of stollingsstoornissen
  • Allergische reactie op lokale anesthetica
  • Kwaadaardige kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyperbare zuurstoftherapie
Effect van 2 uur HBO-therapie op musculaire insulinegevoeligheid en weerstand bij obesitas en diabetes mellitus type 2
Procedure: HBO therapie
Effect van 2 uur HBO-therapie op musculaire insulinegevoeligheid en weerstand bij obesitas en diabetes mellitus type 2
Andere namen:
  • oxidatieve stress
  • antioxidatieve capaciteit
Sham-vergelijker: Hyperbare kamerlucht
Effect van 2 uur hyperbare kamerluchttherapie op musculaire insulinegevoeligheid en weerstand bij obesitas en diabetes mellitus type 2
Procedure: Hyperbare kamerlucht
Effect van 2 uur hyperbare lucht in de kamer op de insulinegevoeligheid en weerstand van de spieren bij obesitas en diabetes mellitus type 2
Andere namen:
  • oxidatieve stress
  • HBO therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline in de skeletspieren
Tijdsspanne: 2 jaar
Bepaling van de invloed van 2 uur hyperoxygenatie op insulinegevoeligheid, redoxbalans en lipidemetabolieten van skeletspieren bij patiënten met T2DM
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Diabetes Center

Medewerkers

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROS Paradoxon

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HBO therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren