Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii HBO na insulinooporność mięśniową w cukrzycy typu 2

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center
Terapia tlenem hiperbarycznym (HBO) jest stosowana w przypadku kilku schorzeń. Wpływ na wrażliwość na insulinę nie jest jeszcze znany. Hipoteza: Terapia HBO poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapię HBO stosuje się w celu poprawy gojenia się ran u chorych na cukrzycę z owrzodzeniem stopy. Może jednak indukować stres oksydacyjny, a także poprawiać zdolności antyoksydacyjne. Wpływ na wrażliwość na insulinę u ludzi i zostanie przetestowany w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • German Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 30 lat- ≤ 70 lat
  • Zrównoważony seks (50: 50)
  • BMI 20-25 kg/m 2 grupa normalnej wagi
  • BMI 35- 39,9 kg/m2 (otyłość typu II)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • Choroby autoimmunologiczne lub zaburzenia immunologiczne (Leukozyten < 5000/µl
  • Niewydolność nerek (Kreatyna > 1,5 mg/dl)
  • Choroba serca, stan po zawale serca
  • Niedokrwistość (Hb <12g/l, kontrolowana przed każdym dniem badania) lub oddanie krwi 4 tygodnie przed badaniem.
  • Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Farmakologiczno-immunoterapia (kortyzol, antyhistaminika, ASS)
  • Zaburzenia tarczycy
  • Glitazon lub insulinoterapia
  • Ciąża, laktacja, miesiączka
  • Palenie papierosów, nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • Zaburzenia psychiczne
  • Ryzyko/lub zdiagnozowany HIV/AIDS lub wirusowe zapalenie wątroby typu B/C
  • Choroby wątroby, które nie są spowodowane przez niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby
  • Praca na zmiany nocne lub nieregularny rytm dnia i nocy
  • Upośledzone gojenie się ran lub zaburzenia krzepnięcia
  • Reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające
  • Rak złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hiperbaryczna terapia tlenowa
Wpływ 2-godzinnej terapii HBO na wrażliwość i oporność mięśniową na insulinę w otyłości i cukrzycy typu 2
Procedura: Terapia HBO
Wpływ 2-godzinnej terapii HBO na wrażliwość i oporność mięśniową na insulinę w otyłości i cukrzycy typu 2
Inne nazwy:
  • stres oksydacyjny
  • zdolność antyoksydacyjna
Pozorny komparator: Powietrze hiperbaryczne w pomieszczeniu
Wpływ 2-godzinnej terapii powietrzem w pomieszczeniu hiperbarycznym na wrażliwość i oporność mięśniową na insulinę u osób z otyłością i cukrzycą typu 2
Procedura: Powietrze hiperbaryczne w pomieszczeniu
Wpływ 2-godzinnego hiperbarycznego powietrza w pomieszczeniu na wrażliwość i oporność mięśniową na insulinę u osób z otyłością i cukrzycą typu 2
Inne nazwy:
  • stres oksydacyjny
  • Terapia HBO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 2 lata
Określenie wpływu 2-godzinnej hiperoksygenacji na insulinowrażliwość, równowagę redoks i metabolity lipidowe mięśni szkieletowych u pacjentów z T2DM
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Diabetes Center

Współpracownicy

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROS Paradoxon

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia HBO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj