Effekter av HBO-terapi på muskulär insulinresistens vid typ 2-diabetes
11 juni 2023 uppdaterad av: German Diabetes Center
Hyperbar syrgasbehandling (HBO) används för flera sjukdomar.
Effekten på insulinkänsligheten är ännu okänd.
Hypotes: HBO-behandling förbättrar insulinkänsligheten hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HBO-terapi används för att förbättra sårläkning hos diabetespatienter med fotsår.
Det kan dock inducera oxidativ stress samt förbättra den antioxidativa kapaciteten.
Effekterna på insulinkänslighet hos människor och kommer att testas i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 30 år - ≤ 70 år
- Balanserat sex (50:50)
- BMI 20- 25 kg/m 2 normalviktsgrupp
- BMI 35-39,9 kg/m 2 (fetma typ II)
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom 2 veckor innan undersökningsstart
- Autoimmuna sjukdomar eller immunsjukdomar (Leukozyten < 5000/µl
- Njurinsufficiens (Kreatin > 1,5 mg/dl)
- Hjärtsjukdom, tillstånd efter hjärtinfarkt
- Anemi (Hb <12g/l, kontrolleras före varje dag för undersökning) eller blodgivning 4 veckor före eximinatin.
- Deltagande i ytterligare en prövning inom de senaste 2 veckorna
- Farmakologisk-immunterapi (Kortisol, Antihistaminika, ASS)
- Sköldkörtelstörningar
- Glitazon eller insulinterapi
- Graviditet, amning, menstruation
- Rökning av cigaretter, alkohol- och drogmissbruk
- Psykiatriska störningar
- Risk för/eller diagnostiserad HIV/AIDS eller Hepatit B/C
- Leversjukdom, som inte orsakas av alkoholfri steatohepatit
- Arbeta på nattskift eller oregelbunden natt-dagsrytm
- Försämrad sårläkning eller koaguleringsstörningar
- Allergisk reaktion på lokalanestetika
- Malign cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyperbar syrebehandling
Effekt av 2 timmars HBO-behandling på muskulär insulinkänslighet och motstånd vid fetma och typ 2-diabetes mellitus
|
Effekt av 2 timmars HBO-behandling på muskulär insulinkänslighet och motstånd vid fetma och typ 2-diabetes mellitus
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Hyperbarisk rumsluft
Effekt av 2 timmars hyperbar rumsluftbehandling på muskulär insulinkänslighet och motstånd vid fetma och typ 2-diabetes mellitus
|
Effekt av 2 timmars hyperbar rumsluft på muskulär insulinkänslighet och motstånd vid fetma och typ 2 diabetes mellitus
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelns insulinkänslighet
Tidsram: 2 år
|
Bestämning av inverkan av 2 timmars hyperoxygenering på redoxbalansen för insulinkänslighet och lipidmetaboliter i skelettmuskulaturen hos patienter med T2DM
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2011
Första postat (Beräknad)
16 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROS Paradoxon
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .