糖尿病予防プログラム (DPP) のライフスタイル介入を農村部のアフリカ系アメリカ人コミュニティに翻訳する (HEALTHY Ways)
2023年10月19日 更新者:University of Arkansas
DPP のライフスタイル介入を農村部のアフリカ系アメリカ人コミュニティに翻訳する
肥満は米国で深刻かつ深刻な問題であり、人種的および民族的少数派、社会経済的地位の低い人々、農村地域や南部に住む人々の健康と福祉に悪影響を及ぼしています。
アーカンソー州では肥満が大きな懸念事項となっており、成人の肥満率は全米の他の成人の肥満率よりも高い。
しかし、これらのコミュニティでは通常、効果的な減量プログラムを利用できません。
研究によると、糖尿病予防プログラム (DPP) のライフスタイル介入は、食事と身体活動の変更を通じて高リスクの人の減量を促進し、2 型糖尿病の可能性を大幅に減らすのに効果的であることが示されています。
肥満が公衆衛生上の重大な負担となっている地域社会に DPP を適用するには、効果的な方法が切実に必要とされています。
DPP を翻訳する際の主要なステップは、現実の環境でプログラムを提供する際の医療専門家と地域医療従事者 (CHW) の有効性を検証することです。
これは、通常、プログラムを提供するための訓練を受けた専門家にアクセスできない可能性がある、十分なサービスが受けられず、リソースに制約のあるコミュニティに、証拠に基づいた減量介入をどのように提供できるかという観点から重要な問題です。
現在のプロジェクトは、(1) CHW による DPP 介入、(2) 医療専門家による DPP 介入、(3) 自己のいずれかにランダムに割り当てられた個人の DPP 実施と体重結果を調べる 5 年間のランダム化比較試験です。ヘルプコンディション。
研究対象集団は、アフリカ系アメリカ人の割合が高いコミュニティに住む過体重の成人(体格指数(BMI)> 25)で構成されています。
主な結果は、16 か月後の体重の変化です。
費用対効果やライフスタイルの行動も評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
277
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 施設に入所していない18歳以上の男性および女性
- BMI [体重(kg)/身長(m2)] > 25
- 運動のために歩くことができる
- インフォームド・コンセントを提供できる
- ランダムな割り当てを喜んで受け入れます
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中、または過去6か月以内に妊娠している
- 最近の心臓発作または脳卒中(過去6か月以内)
- うっ血性心不全 (NYHA クラス 3-4)
- 肥満手術の病歴または過去6か月間に10%を超える体重減少
- 現在の減量薬の使用
- 家族の別のメンバーが研究に登録しています
- 寿命を制限する可能性のある基礎疾患、感染症(HIV、結核など)、重大な認知障害、腎透析、統合失調症の診断、精神病または薬物乱用、またはその他の可能性のある症状など、参加を妨げる可能性のある重大な障害の存在。参加に妥協するか、減量が推奨されない場合
- 調査期間内に当該地域から転居する予定がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:地域保健コーチ
コミュニティ ヘルス コーチ (CHW) が提供する DPP 行動ライフスタイル介入
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ライフスタイルカウンセリング。
16 か月間、行動的減量プログラム (DPP ライフスタイル介入の n=24 セッション) がコミュニティ環境でグループ形式で CHW によって提供されます。
他の名前:
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実験的:公衆衛生コーチ
医療専門家 (PHC) が提供する DPP 行動ライフスタイル介入
|
ライフスタイルカウンセリング。
16 か月間、行動的減量プログラム (DPP ライフスタイル介入の n=24 セッション) が、コミュニティ設定でグループ形式で PHC によって提供されます。
他の名前:
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他の:セルフヘルプ
小冊子「健康的な体重を目指して」(DHHS、NIH-NHLBI)提供。
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体重管理に関する公教育/情報冊子。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠:16ヶ月
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ベースラインから16か月までの体重の変化(減少率)
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠:16ヶ月
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身体活動の分数の変化、ベースラインは 16 か月です。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Theresa E. Prewitt, DrPH、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月14日
最初の投稿 (推定)
2011年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。